Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006227/10
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.05.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Афалаза® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | действующие вещества: антитела к эндотелиальной NO-синтазе аффинно очищенные 10000 ЕМД* антитела к простатоспецифическому антигену аффинно очищенные 10000 ЕМД* вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; магния стеарат * Единицы модифицирующего действия |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006227/10-010710 изменение №5, ЛП-N (000021)-(РГ-RU)-260422 |
- таблетки для рассасывания, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия), 04607009581774
- таблетки для рассасывания, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия), 04607009581781
- таблетки для рассасывания, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия), 04607009581798, 4607009581798
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.