Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006000/10
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дживдхара Фарма Прайват Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.01.2025 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бромгексин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромгексин |
| Состав | Состав на 100 мл сиропа: Действующее вещество: Бромгексина гидрохлорид 80 мг или 160 мг. Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль; бензоат натрия; сорбит пищевой; кислота лимонная моногидрат; сахарин (сахаринат натрия); ванилин; вода очищенная. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006000/10-250610 изменение №9 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- сироп 8 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия),
- сироп 8 мг/5 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия),
- сироп 8 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия),
- сироп 8 мг/5 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия),
- сироп 4 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия),
- сироп 4 мг/5 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия),
- сироп 4 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 04620136910279
- сироп 4 мг/5 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дживдхара Фарма Прайват Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.01.2025 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бромгексин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромгексин |
| Состав | Состав на 100 мл сиропа: Действующее вещество: Бромгексина гидрохлорид 80 мг или 160 мг. Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль; бензоат натрия; сорбит пищевой; кислота лимонная моногидрат; сахарин (сахаринат натрия); ванилин; вода очищенная. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006000/10-250610 изменение №8 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- сироп 4 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018640919
- сироп 4 мг/5 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- сироп 4 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640919
- сироп 4 мг/5 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640926
- сироп 8 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- сироп 8 мг/5 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- сироп 8 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640902
- сироп 8 мг/5 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640933
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Скан Биотек Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.09.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бромгексин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромгексин |
| Состав | Состав на 100 мл сиропа: Действующее вещество: Бромгексина гидрохлорид 80 мг или 160 мг. Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль; бензоат натрия; сорбит пищевой; кислота лимонная моногидрат; сахарин (сахаринат натрия); ванилин; вода очищенная. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006000/10-250610 изменение №8 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- сироп 4 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018640919
- сироп 4 мг/5 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- сироп 4 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640919
- сироп 4 мг/5 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640926
- сироп 8 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- сироп 8 мг/5 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- сироп 8 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640902
- сироп 8 мг/5 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640933
- сироп 8 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия),
- сироп 8 мг/5 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия),
- сироп 8 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия),
- сироп 8 мг/5 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия),
- сироп 4 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия),
- сироп 4 мг/5 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия),
- сироп 4 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 04620136910279
- сироп 4 мг/5 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Розлекс Фарм ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.06.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бромгексин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромгексин |
| Состав | Состав на 100 мл сиропа: Действующее вещество: Бромгексина гидрохлорид 80 мг или 160 мг. Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль; бензоат натрия; сорбит пищевой; кислота лимонная моногидрат; сахарин (сахаринат натрия); ванилин; вода очищенная. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006000/10-250610 изменение №8 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- сироп 4 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018640919
- сироп 4 мг/5 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- сироп 4 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640919
- сироп 4 мг/5 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640926
- сироп 8 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- сироп 8 мг/5 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- сироп 8 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640902
- сироп 8 мг/5 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640933
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Розфарм ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.01.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бромгексин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромгексин |
| Состав | Состав на 100 мл сиропа: Действующее вещество: Бромгексина гидрохлорид 80 мг или 160 мг. Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль; бензоат натрия; сорбит пищевой; кислота лимонная моногидрат; сахарин (сахаринат натрия); ванилин; вода очищенная. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006000/10-250610 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- сироп 4 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Розфарм ООО (Россия),
- сироп 4 мг/5 мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Розфарм ООО (Россия),
- сироп 4 мг/5 мл, флакон (флакончик) темного полиэтилентерефталата 100 мл - пачка картонная, Розфарм ООО (Россия),
- сироп 4 мг/5 мл, флакон (флакончик) темного полиэтилентерефталата 50 мл - пачка картонная, Розфарм ООО (Россия),
- сироп 8 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Розфарм ООО (Россия),
- сироп 8 мг/5 мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Розфарм ООО (Россия),
- сироп 8 мг/5 мл, флакон (флакончик) темного полиэтилентерефталата 100 мл - пачка картонная, Розфарм ООО (Россия),
- сироп 8 мг/5 мл, флакон (флакончик) темного полиэтилентерефталата 50 мл - пачка картонная, Розфарм ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
