Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006000/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дживдхара Фарма Прайват Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бромгексин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромгексин |
Состав | Состав на 100 мл сиропа: Действующее вещество: Бромгексина гидрохлорид 80 мг или 160 мг. Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль; бензоат натрия; сорбит пищевой; кислота лимонная моногидрат; сахарин (сахаринат натрия); ванилин; вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006000/10-250610 изменение №8 |
- сироп 4 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018640919
- сироп 4 мг/5 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- сироп 4 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640919
- сироп 4 мг/5 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640926
- сироп 8 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- сироп 8 мг/5 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- сироп 8 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640902
- сироп 8 мг/5 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640933
- сироп 8 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия),
- сироп 8 мг/5 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия),
- сироп 8 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия),
- сироп 8 мг/5 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия),
- сироп 4 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия),
- сироп 4 мг/5 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия),
- сироп 4 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 04620136910279
- сироп 4 мг/5 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Скан Биотек Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бромгексин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромгексин |
Состав | Состав на 100 мл сиропа: Действующее вещество: Бромгексина гидрохлорид 80 мг или 160 мг. Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль; бензоат натрия; сорбит пищевой; кислота лимонная моногидрат; сахарин (сахаринат натрия); ванилин; вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006000/10-250610 изменение №8 |
- сироп 4 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018640919
- сироп 4 мг/5 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- сироп 4 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640919
- сироп 4 мг/5 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640926
- сироп 8 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- сироп 8 мг/5 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- сироп 8 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640902
- сироп 8 мг/5 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640933
- сироп 8 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия),
- сироп 8 мг/5 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия),
- сироп 8 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия),
- сироп 8 мг/5 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия),
- сироп 4 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия),
- сироп 4 мг/5 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия),
- сироп 4 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 04620136910279
- сироп 4 мг/5 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Розлекс Фарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бромгексин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромгексин |
Состав | Состав на 100 мл сиропа: Действующее вещество: Бромгексина гидрохлорид 80 мг или 160 мг. Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль; бензоат натрия; сорбит пищевой; кислота лимонная моногидрат; сахарин (сахаринат натрия); ванилин; вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006000/10-250610 изменение №8 |
- сироп 4 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018640919
- сироп 4 мг/5 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- сироп 4 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640919
- сироп 4 мг/5 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640926
- сироп 8 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- сироп 8 мг/5 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- сироп 8 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640902
- сироп 8 мг/5 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640933
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Розфарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.01.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бромгексин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромгексин |
Состав | Состав на 100 мл сиропа: Действующее вещество: Бромгексина гидрохлорид 80 мг или 160 мг. Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль; бензоат натрия; сорбит пищевой; кислота лимонная моногидрат; сахарин (сахаринат натрия); ванилин; вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006000/10-250610 |
- сироп 4 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Розфарм ООО (Россия),
- сироп 4 мг/5 мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Розфарм ООО (Россия),
- сироп 4 мг/5 мл, флакон (флакончик) темного полиэтилентерефталата 100 мл - пачка картонная, Розфарм ООО (Россия),
- сироп 4 мг/5 мл, флакон (флакончик) темного полиэтилентерефталата 50 мл - пачка картонная, Розфарм ООО (Россия),
- сироп 8 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Розфарм ООО (Россия),
- сироп 8 мг/5 мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Розфарм ООО (Россия),
- сироп 8 мг/5 мл, флакон (флакончик) темного полиэтилентерефталата 100 мл - пачка картонная, Розфарм ООО (Россия),
- сироп 8 мг/5 мл, флакон (флакончик) темного полиэтилентерефталата 50 мл - пачка картонная, Розфарм ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.