Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005587/10
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.03.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нурофен® Экспресс форте |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибупрофен |
| Состав | Одна капсула содержит Действующее вещество: Ибупрофен 400,00 мг; Вспомогательные вещества: Макрогол‑600 335,30 мг, калия гидроксид 44,82 мг, вода очищенная 29,88 мг; Оболочка капсулы: желатин 197,00 мг, сорбитол (частично дегидрированный) 95,68 мг, вода очищенная 25,02 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] ( E 124) 0,79 мг, чернила белые [Опакод WB NS‑78‑18011] (вода очищенная 48,0%, титана диоксид (E171) 29,0%, пропиленгликоль 10,0%, изопропанол 8,0%, гипромеллоза 3cP 5,0%). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005587/10-280322, ЛП-№(006327)-(РГ-RU)-240724 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 400 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Патеон Софтджелс Б.В (Нидерланды), Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
- капсулы 400 мг, №8 - 4 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Патеон Софтджелс Б.В (Нидерланды), Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
- капсулы 400 мг, №8 - 8 шт. - блистер - пачка картонная, Патеон Софтджелс Б.В (Нидерланды), Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
- капсулы 400 мг, №24 - 8 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Патеон Софтджелс Б.В (Нидерланды), Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
- капсулы 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Патеон Софтджелс Б.В (Нидерланды), Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания), 05000158105553, 5000158105553
- капсулы 400 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Патеон Софтджелс Б.В (Нидерланды), Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания), 05000158105713, 5000158105713
- капсулы 400 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Патеон Софтджелс Б.В (Нидерланды), Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания), 05000158107403, 5000158107403
- капсулы 400 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Патеон Софтджелс Б.В (Нидерланды), Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рекитт Бенкизер Хелскэр (ЮК) Лимитед (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.03.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нурофен® Экспресс форте |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибупрофен |
| Состав | Одна капсула содержит Действующее вещество: Ибупрофен 400,00 мг; Вспомогательные вещества: Макрогол‑600 335,30 мг, калия гидроксид 44,82 мг, вода очищенная 29,88 мг; Оболочка капсулы: желатин 197,00 мг, сорбитол (частично дегидрированный) 95,68 мг, вода очищенная 25,02 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] ( E 124) 0,79 мг, чернила белые [Опакод WB NS‑78‑18011] (вода очищенная 48,0%, титана диоксид (E171) 29,0%, пропиленгликоль 10,0%, изопропанол 8,0%, гипромеллоза 3cP 5,0%). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005587/10-280322, ЛП-№(006327)-(РГ-RU)-240724 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 400 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Патеон Софтджелс Б.В (Нидерланды), Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
- капсулы 400 мг, №8 - 4 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Патеон Софтджелс Б.В (Нидерланды), Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
- капсулы 400 мг, №8 - 8 шт. - блистер - пачка картонная, Патеон Софтджелс Б.В (Нидерланды), Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
- капсулы 400 мг, №24 - 8 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Патеон Софтджелс Б.В (Нидерланды), Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
- капсулы 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Патеон Софтджелс Б.В (Нидерланды), Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания), 05000158105553, 5000158105553
- капсулы 400 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Патеон Софтджелс Б.В (Нидерланды), Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания), 05000158105713, 5000158105713
- капсулы 400 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Патеон Софтджелс Б.В (Нидерланды), Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания), 05000158107403, 5000158107403
- капсулы 400 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Патеон Софтджелс Б.В (Нидерланды), Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.05.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нурофен® Экспресс форте |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибупрофен |
| Состав | Одна капсула содержит Действующее вещество: Ибупрофен 400,00 мг; Вспомогательные вещества: Макрогол‑600 335,30 мг, калия гидроксид 44,82 мг, вода очищенная 29,88 мг; Оболочка капсулы: желатин 197,00 мг, сорбитол (частично дегидрированный) 95,68 мг, вода очищенная 25,02 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] ( E 124) 0,79 мг, чернила белые [Опакод WB NS‑78‑18011] (вода очищенная 48,0%, титана диоксид (E171) 29,0%, пропиленгликоль 10,0%, изопропанол 8,0%, гипромеллоза 3cP 5,0%). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005587/10-180610 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 400 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Баннер Фармакапс Европа Б.В. (Нидерланды), Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
- капсулы 400 мг, №8 - 4 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Баннер Фармакапс Европа Б.В. (Нидерланды), Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
- капсулы 400 мг, №8 - 8 шт. - блистер - пачка картонная, Баннер Фармакапс Европа Б.В. (Нидерланды), Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
- капсулы 400 мг, №24 - 8 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Баннер Фармакапс Европа Б.В. (Нидерланды), Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
- капсулы 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Баннер Фармакапс Европа Б.В. (Нидерланды), Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания), 5000158105553
- капсулы 400 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Баннер Фармакапс Европа Б.В. (Нидерланды), Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания), 5000158105713
- капсулы 400 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Баннер Фармакапс Европа Б.В. (Нидерланды), Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
