Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005203/09
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Консьюмер Кэр АГ (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Релиф® Про |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лидокаин + Флуокортолон |
Состав | 1 суппозиторий содержит: Действующие вещества Флуокортолона пивалат — 1 мг, лидокаина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) — 40 мг. Вспомогательное вещество Жир твердый (Витепсол W 35). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005203/09-290609 изменение №13, ЛП-№(001101)-(РГ-RU)-230623 |
- суппозитории ректальные 40 мг+1 мг, №5 - 5 шт. - стрип - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия), Институт де Анжели С.р.л. (Италия),
- суппозитории ректальные 40 мг+1 мг, №10 - 5 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия), Институт де Анжели С.р.л. (Италия), 04250369509119, 04250369509553, 04250369509560, 4250369509119
- суппозитории ректальные 40 мг+1 мг, №6 - 6 шт. - стрип - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия), Институт де Анжели С.р.л. (Италия),
- суппозитории ректальные 40 мг+1 мг, №12 - 6 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия), Институт де Анжели С.р.л. (Италия), 04250369503070, 4250369503070
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Релиф® Про |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лидокаин + Флуокортолон |
Состав | 1 суппозиторий содержит: Действующие вещества Флуокортолона пивалат — 1 мг, лидокаина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) — 40 мг. Вспомогательное вещество Жир твердый (Витепсол W 35). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005203/09-290609 изменение №13, ЛП-№(001101)-(РГ-RU)-230623 |
- суппозитории ректальные 40 мг+1 мг, №5 - 5 шт. - стрип - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия), Институт де Анжели С.р.л. (Италия),
- суппозитории ректальные 40 мг+1 мг, №10 - 5 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия), Институт де Анжели С.р.л. (Италия), 04250369509119, 04250369509553, 04250369509560, 4250369509119
- суппозитории ректальные 40 мг+1 мг, №6 - 6 шт. - стрип - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия), Институт де Анжели С.р.л. (Италия),
- суппозитории ректальные 40 мг+1 мг, №12 - 6 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия), Институт де Анжели С.р.л. (Италия), 04250369503070, 4250369503070
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Интендис (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.05.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Долопрокт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лидокаин + Флуокортолон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005203/09-290609 |
- суппозитории ректальные 40 мг+1 мг, №5 - 5 шт. - стрип - пачка картонная, Интендис Мануфэкчуринг С.п.А. (Италия), Институт де Анжели С.р.л. (Италия),
- суппозитории ректальные 40 мг+1 мг, №10 - 5 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Интендис Мануфэкчуринг С.п.А. (Италия), Институт де Анжели С.р.л. (Италия),
- суппозитории ректальные 40 мг+1 мг, №6 - 6 шт. - стрип - пачка картонная, Интендис Мануфэкчуринг С.п.А. (Италия), Институт де Анжели С.р.л. (Италия),
- суппозитории ректальные 40 мг+1 мг, №12 - 6 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Интендис Мануфэкчуринг С.п.А. (Италия), Институт де Анжели С.р.л. (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.