Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005097/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лок-Бета Фармасьютикалс (И) Пвт. Лтд (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Теризидон-ЛОК-БЕТА |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Теризидон |
Состав | Каждая капсула содержит Действующее вещество: Теризидон 150 мг, 300 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза моногидрат 150 мг/35 мг, тальк очищенный 20 мг/15 мг, капсулы желатиновые твердые: Состав капсул желатиновых твердых коричневого цвета № 1 — для дозировки 150 мг: желатин — 83,0958%, титана диоксид — 1,75%, вода — 14,5%, натрия лаурилсульфат 0,15%, бронопол — 0,1%, повидон К‑30 — 0,1%, метилпарагидроксибензоат — 0,075%, пропилпарагидроксибензоат — 0,025%, краситель железа оксид красный — 0,2000%, краситель железа оксид желтый — 0,0042%. Состав капсул желатиновых твердых, корпус желтого цвета, крышка синего цвета № 0 — для дозировки 300 мг: желатин — 83,2267%, титана диоксид — 1,667%, вода — 14,5%, натрия лаурилсульфат — 0,15%, бронопол — 0,1%, повидон К‑30 — 0,1%, метилпарагидроксибензоат — 0,075%, пропилпарагидроксибензоат — 0,025%, краситель хинолиновый желтый — 0,1563%, краситель бриллиантовый голубой — 0,1563%. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №7 к ЛСР-005097/10-010610 |
- капсулы 150 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Лок-Бета Фармасьютикалс (И) Пвт. Лтд (Индия), 4660007811441, 8906010816674
- капсулы 150 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лок-Бета Фармасьютикалс (И) Пвт. Лтд (Индия), 4660007811458, 8906010816681
- капсулы 150 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лок-Бета Фармасьютикалс (И) Пвт. Лтд (Индия), 4660007811465, 8906010816599
- капсулы 150 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лок-Бета Фармасьютикалс (И) Пвт. Лтд (Индия),
- капсулы 150 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лок-Бета Фармасьютикалс (И) Пвт. Лтд (Индия),
- капсулы 300 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Лок-Бета Фармасьютикалс (И) Пвт. Лтд (Индия), 4660007811526, 8906010816711
- капсулы 300 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лок-Бета Фармасьютикалс (И) Пвт. Лтд (Индия), 4660007811533, 8906010816728
- капсулы 300 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лок-Бета Фармасьютикалс (И) Пвт. Лтд (Индия), 4660007811540, 8906010816605
- капсулы 300 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лок-Бета Фармасьютикалс (И) Пвт. Лтд (Индия),
- капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лок-Бета Фармасьютикалс (И) Пвт. Лтд (Индия),
- капсулы 150 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060730059, 4620060730059
- капсулы 150 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060730066, 4620060730066
- капсулы 150 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060730073, 4620060730073
- капсулы 150 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
- капсулы 150 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
- капсулы 150 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
- капсулы 150 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
- капсулы 150 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
- капсулы 150 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
- капсулы 150 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
- капсулы 300 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060730080, 4620060730080
- капсулы 300 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060730097, 4620060730097
- капсулы 300 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060730103, 4620060730103
- капсулы 300 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
- капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
- капсулы 300 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
- капсулы 300 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
- капсулы 300 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
- капсулы 300 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
- капсулы 300 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.