Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004220/09
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ OAO (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.08.2010 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 22.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кардионат® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мельдоний |
Состав | Одна капсула содержит: Активное вещество: мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат) в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги — 500 мг (в пересчете на безводное вещество — 401 мг); Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция стеарат; Состав капсулы: желатин, титана диоксид, краситель азорубин. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004211/07-261107 изменение №2 |
- капсулы 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- капсулы 500 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- капсулы 500 мг, №10000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (1000) - ящик, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- капсулы 500 мг, №3000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (300) - ящик, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- капсулы 500 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- капсулы 500 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 кг - контейнер, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- капсулы 500 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 10 кг - контейнер, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- капсулы 500 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 15 кг - контейнер, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- капсулы 500 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 15 кг - контейнер, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- капсулы 500 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 15 кг - контейнер, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- капсулы 500 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 15 кг - контейнер, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- капсулы 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- капсулы 500 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- капсулы 500 мг, №10000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (1000) - ящик, Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- капсулы 500 мг, №3000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (300) - ящик, Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- капсулы 500 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик, Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- капсулы 500 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 кг - контейнер, Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- капсулы 500 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 10 кг - контейнер, Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- капсулы 500 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 15 кг - контейнер, Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- капсулы 500 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 кг - контейнер, Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- капсулы 500 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 кг - контейнер, Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- капсулы 500 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 кг - контейнер, Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.08.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кардионат® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мельдоний |
Состав | Одна капсула содержит: Активное вещество: мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат) в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги — 500 мг (в пересчете на безводное вещество — 401 мг); Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция стеарат; Состав капсулы: желатин, титана диоксид, краситель азорубин. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004211/07-261107 изменение №2 |
- капсулы 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- капсулы 500 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- капсулы 500 мг, №10000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (1000) - ящик, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- капсулы 500 мг, №3000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (300) - ящик, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- капсулы 500 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- капсулы 500 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 кг - контейнер, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- капсулы 500 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 10 кг - контейнер, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- капсулы 500 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 15 кг - контейнер, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- капсулы 500 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 15 кг - контейнер, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- капсулы 500 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 15 кг - контейнер, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- капсулы 500 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 15 кг - контейнер, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- капсулы 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- капсулы 500 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- капсулы 500 мг, №10000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (1000) - ящик, Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- капсулы 500 мг, №3000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (300) - ящик, Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- капсулы 500 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик, Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- капсулы 500 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 кг - контейнер, Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- капсулы 500 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 10 кг - контейнер, Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- капсулы 500 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 15 кг - контейнер, Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- капсулы 500 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 кг - контейнер, Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- капсулы 500 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 кг - контейнер, Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- капсулы 500 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 кг - контейнер, Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.