Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004199/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сотекс ФармФирма (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.05.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | АМЕЛОТЕКС® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мелоксикам |
Состав | действующее вещество: мелоксикам 15 мг вспомогательные вещества: гликофурфурол; полоксамер 188; меглюмин; глицерол; натрия хлорид; натрия гидроксида раствор 1 М; вода для инъекций |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004199/08-150520 изменение №1, ЛП-№(002787)-(РГ-RU)-170723 |
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 1.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964002679, 4605964002679
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №3 - ампула 1.5 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964002754, 4605964002754
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 1.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964002686
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №6 - ампула 1.5 мл (3) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №20 - ампула 1.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.