Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003722/07
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.11.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.07.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Лориста® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лозартан |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 12,5 мг/25 мг/50 мг/100 мг, содержит: Ядро : Действующее вещество : Лозартан калия — 12,50 мг/25,00 мг/50,00 мг/100,00 мг; Вспомогательные вещества : Целлактоза 80 1 , крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат; Оболочка пленочная : Гипромеллоза, тальк, пропиленгликоль, краситель хинолиновый желтый ( E 104) (для таблеток — 12,5 мг и 25 мг), титана диоксид ( E 171). 1 Целлактоза 80 — высушенное распылением соединение, состоящее из 75% альфа‑лактозы моногидрата и 25% порошка целлюлозы, сухого вещества. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003722/07-170122 изменение №1, ЛП-№(001718)-(РГ-RU)-020824 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04607055131374, 04610017702215, 04610017702888, 4607055131374, 4610017702215, 4610017702888
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04607055131381, 4607055131381
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04607055131398, 04610017702222, 04610017702895, 4607055131398, 4610017702222, 4610017702895
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04607055131220, 04610017702161, 04610017702833, 4607055131220, 4610017702161, 4610017702833
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04607055131275, 04610017702178, 04610017702840, 4607055131275, 4610017702178, 4610017702840
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04607055131329, 04610017702185, 04610017702857, 4607055131329, 4610017702185, 4610017702857
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04607055131336, 04610017702192, 04610017702864, 4607055131336, 4610017702192, 4610017702864
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04607055131343, 04610017702208, 04610017702871, 4607055131343, 4610017702208, 4610017702871
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА-Рус (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.11.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.07.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Лориста® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лозартан |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 12,5 мг/25 мг/50 мг/100 мг, содержит: Ядро : Действующее вещество : Лозартан калия — 12,50 мг/25,00 мг/50,00 мг/100,00 мг; Вспомогательные вещества : Целлактоза 80 1 , крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат; Оболочка пленочная : Гипромеллоза, тальк, пропиленгликоль, краситель хинолиновый желтый ( E 104) (для таблеток — 12,5 мг и 25 мг), титана диоксид ( E 171). 1 Целлактоза 80 — высушенное распылением соединение, состоящее из 75% альфа‑лактозы моногидрата и 25% порошка целлюлозы, сухого вещества. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003722/07-170122 изменение №1, ЛП-№(001718)-(РГ-RU)-020824 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04607055131374, 04610017702215, 04610017702888, 4607055131374, 4610017702215, 4610017702888
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04607055131381, 4607055131381
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04607055131398, 04610017702222, 04610017702895, 4607055131398, 4610017702222, 4610017702895
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04607055131220, 04610017702161, 04610017702833, 4607055131220, 4610017702161, 4610017702833
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04607055131275, 04610017702178, 04610017702840, 4607055131275, 4610017702178, 4610017702840
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04607055131329, 04610017702185, 04610017702857, 4607055131329, 4610017702185, 4610017702857
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04607055131336, 04610017702192, 04610017702864, 4607055131336, 4610017702192, 4610017702864
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04607055131343, 04610017702208, 04610017702871, 4607055131343, 4610017702208, 4610017702871
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
