Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003631/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.11.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пирацетам буфус |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пирацетам |
Состав | 1 мл раствора содержит: Активное вещество: Пирацетам — 200 мг Вспомогательные вещества: Натрия ацетат — 1 мг Уксусная кислота — до pH 5,8 Вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003631/10-221123 |
- раствор для внутривенного введения 200 мг/мл, №10 - ампула полимерная 5 мл (10) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988023908, 4603988023908, 4603988050249
- раствор для внутривенного введения 200 мг/мл, №100 - ампула полимерная 5 мл (100) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988023915, 4603988023915, 4603988050232
- раствор для внутривенного введения 200 мг/мл, №100 - ампула полимерная 5 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 4603988050270
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пирацетам буфус |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пирацетам |
Состав | 1 мл раствора содержит: Активное вещество: Пирацетам — 200 мг Вспомогательные вещества: Натрия ацетат — 1 мг Уксусная кислота — до pH 5,8 Вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003631/10-300410 изменение №2 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, №10 - ампула полимерная 5 мл (10) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988010373, 4603988010373
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 4603988010373
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, №100 - ампула 5 мл (100) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 4603988014142
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.05.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пирацетам буфус |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пирацетам |
Состав | 1 мл раствора содержит: Активное вещество: Пирацетам — 200 мг Вспомогательные вещества: Натрия ацетат — 1 мг Уксусная кислота — до pH 5,8 Вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003631/10-300410 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, №10 - ампула пластиковая 5 мл (10) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988010373
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, №10 - ампула пластиковая 5 мл (10) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, №100 - ампула 5 мл (100) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988014142
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.