Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
ЛСР-003578/10

Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ФАРМКОМПАНИЯ ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.04.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.02.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Резокластин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Золедроновая кислота
Состав активное вещество: золедроновой кислоты моногидрат 0,85 мг (соответствует золедроновой кислоте безводной — 0,80 мг) вспомогательные вещества: D-маннитол 44,0 мг натрия цитрата дигидрат 5,5 мг (соответствует натрия цитрату безводному — 4,8 мг) вода для инъекций до 1,0 мл
Реквизиты нормативной документации ЛСР-003578/10-290410 изменение №3
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

История перерегистраций

Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ф-Синтез ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.04.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.08.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Резокластин ФС
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Золедроновая кислота
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛСР-003578/10-290410 изменение №3

Упаковки

  • концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, флакон темного стекла 5 мл - пачка картонная; Фармстандарт-УфаВИТА (Россия); ЛСР-003578/10; переоформлено 2016-08-24
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, флакон темного стекла 6.25 мл - пачка картонная; Фармстандарт-УфаВИТА (Россия); ЛСР-003578/10; переоформлено 2016-08-24
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, флакон темного стекла 5 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная; код EAN 4650001570062; Ф-Синтез ЗАО (Россия); ЛСР-003578/10; переоформлено 2016-08-24
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, флакон темного стекла 6.25 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная; код EAN 4650001570161; Ф-Синтез ЗАО (Россия); ЛСР-003578/10; переоформлено 2016-08-24
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, флакон темного стекла 5 мл - пачка картонная; Ф-Синтез ЗАО (Россия); ЛСР-003578/10; переоформлено 2016-08-24
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, флакон темного стекла 6.25 мл - пачка картонная; Ф-Синтез ЗАО (Россия); ЛСР-003578/10; переоформлено 2016-08-24
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, флакон темного стекла 5 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная; Фармстандарт-УфаВИТА (Россия); ЛСР-003578/10; переоформлено 2016-08-24
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, флакон темного стекла 6.25 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная; Фармстандарт-УфаВИТА (Россия); ЛСР-003578/10; переоформлено 2016-08-24

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК