Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
ЛСР-003578/10
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФАРМКОМПАНИЯ ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.04.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.02.2020 | Информация о зарегистрированном лекарственном препарате |
| Торговое наименование | Резокластин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Золедроновая кислота |
| Состав | активное вещество: золедроновой кислоты моногидрат 0,85 мг (соответствует золедроновой кислоте безводной — 0,80 мг) вспомогательные вещества: D-маннитол 44,0 мг натрия цитрата дигидрат 5,5 мг (соответствует натрия цитрату безводному — 4,8 мг) вода для инъекций до 1,0 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003578/10-290410 изменение №3 |
Форма выпуска с производителем и упаковщиком
История перерегистраций
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф-Синтез ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.04.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.08.2016 | Информация о зарегистрированном лекарственном препарате |
| Торговое наименование | Резокластин ФС |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Золедроновая кислота |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003578/10-290410 изменение №3 |
Упаковки
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, флакон темного стекла 5 мл - пачка картонная; Фармстандарт-УфаВИТА (Россия); ЛСР-003578/10; переоформлено 2016-08-24
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, флакон темного стекла 6.25 мл - пачка картонная; Фармстандарт-УфаВИТА (Россия); ЛСР-003578/10; переоформлено 2016-08-24
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, флакон темного стекла 5 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная; код EAN 4650001570062; Ф-Синтез ЗАО (Россия); ЛСР-003578/10; переоформлено 2016-08-24
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, флакон темного стекла 6.25 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная; код EAN 4650001570161; Ф-Синтез ЗАО (Россия); ЛСР-003578/10; переоформлено 2016-08-24
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, флакон темного стекла 5 мл - пачка картонная; Ф-Синтез ЗАО (Россия); ЛСР-003578/10; переоформлено 2016-08-24
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, флакон темного стекла 6.25 мл - пачка картонная; Ф-Синтез ЗАО (Россия); ЛСР-003578/10; переоформлено 2016-08-24
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, флакон темного стекла 5 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная; Фармстандарт-УфаВИТА (Россия); ЛСР-003578/10; переоформлено 2016-08-24
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, флакон темного стекла 6.25 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная; Фармстандарт-УфаВИТА (Россия); ЛСР-003578/10; переоформлено 2016-08-24