Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
ЛСР-002516/07

Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Pfizer Inc. (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 31.08.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.08.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сутент®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Сунитиниб
Состав активное вещество: сунитиниба малат 16,7 мг   33,4 мг   66,8 мг соответствует 12,5; 25 или 50 мг сунитиниба вспомогательные вещества: маннитол; натрия кроскармеллоза; повидон; магния стеарат состав оболочки капсулы: желатин; титана диоксид; железа оксид красный; в капсулах по 25 и 50 мг дополнительно содержится железа оксид желтый и железа оксид черный состав чернил: шеллак; повидон; титана диоксид
Реквизиты нормативной документации ЛСР-002516/07-070819 изменение №1
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

История перерегистраций

Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Pfizer Italia S.r.L. (Италия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 31.08.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.10.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сутент®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Сунитиниб
Состав активное вещество: сунитиниба малат 16,7 мг   33,4 мг   66,8 мг соответствует 12,5; 25 или 50 мг сунитиниба вспомогательные вещества: маннитол; натрия кроскармеллоза; повидон; магния стеарат состав оболочки капсулы: желатин; титана диоксид; железа оксид красный; в капсулах по 25 и 50 мг дополнительно содержится железа оксид желтый и железа оксид черный состав чернил: шеллак; повидон; титана диоксид
Реквизиты нормативной документации ЛСР-002516/07-070819 изменение №1

Упаковки

  • капсулы 12.5 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная; код EAN 4034541008610; Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия); ЛСР-002516/07; переоформлено 2017-10-05
  • капсулы 12.5 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная; Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия); ЛСР-002516/07; переоформлено 2017-10-05
  • капсулы 25 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная; код EAN 4034541008627; Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия); ЛСР-002516/07; переоформлено 2017-10-05
  • капсулы 25 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная; Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия); ЛСР-002516/07; переоформлено 2017-10-05
  • капсулы 50 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная; код EAN 4034541008634; Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия); ЛСР-002516/07; переоформлено 2017-10-05
  • капсулы 50 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная; Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия); ЛСР-002516/07; переоформлено 2017-10-05

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК