Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002342/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глево |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество : Левофлоксацина гемигидрат, в пересчете на левофлоксацин — 500 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая (Авицел pH 101), повидон (коллидон К‑30), кросповидон (коллидон CL ), магния стеарат; Оболочка : Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол (полиэтиленгликоль 6000), дибутилфталат, тальк (очищенный), титана диоксид, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002342/08-070518 изменение №3 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 08904091111312, 8904091111312
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №25 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 08904091111343, 8904091111343
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 08904091111305, 8904091111305
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.05.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глево |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество : Левофлоксацина гемигидрат, в пересчете на левофлоксацин — 500 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая (Авицел pH 101), повидон (коллидон К‑30), кросповидон (коллидон CL ), магния стеарат; Оболочка : Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол (полиэтиленгликоль 6000), дибутилфталат, тальк (очищенный), титана диоксид, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002342/08-070518 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 8904091111206
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №25 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 8904091111244
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 8904091111237
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.