Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002170/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Арт-Фарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тиотриазолин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат |
Состав | В 1 мл раствора содержится: Активное вещество : Морфолиний‑метил‑триазолил‑тиоацетат (Тиотриазолин ® ) 25 мг в пересчете на 100% вещества; Вспомогательные вещества : Вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002170/10-170310 изменение №9 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Галичфарм АО (Украина),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Галичфарм АО (Украина), 4823000801967
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Галичфарм АО (Украина),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Галичфарм АО (Украина), 04823000804814
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Галичфарм АО (Украина), Фармацеутикал Балканс д.о.о. Нови Бечей (Сербия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Галичфарм АО (Украина), Фармацеутикал Балканс д.о.о. Нови Бечей (Сербия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Галичфарм АО (Украина), Фармацеутикал Балканс д.о.о. Нови Бечей (Сербия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Галичфарм АО (Украина), Фармацеутикал Балканс д.о.о. Нови Бечей (Сербия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармацеутикал Балканс д.о.о. Нови Бечей (Сербия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тиотриазолин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат |
Состав | В 1 мл раствора содержится: Активное вещество : Морфолиний‑метил‑триазолил‑тиоацетат (Тиотриазолин ® ) 25 мг в пересчете на 100% вещества; Вспомогательные вещества : Вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002170/10-170310 изменение №9 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Галичфарм АО (Украина),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Галичфарм АО (Украина), 4823000801967
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Галичфарм АО (Украина),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Галичфарм АО (Украина), 04823000804814
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Галичфарм АО (Украина), Фармацеутикал Балканс д.о.о. Нови Бечей (Сербия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Галичфарм АО (Украина), Фармацеутикал Балканс д.о.о. Нови Бечей (Сербия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Галичфарм АО (Украина), Фармацеутикал Балканс д.о.о. Нови Бечей (Сербия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Галичфарм АО (Украина), Фармацеутикал Балканс д.о.о. Нови Бечей (Сербия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармацеутикал Балканс д.о.о. Нови Бечей (Сербия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.10.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тиотриазолин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат |
Состав | В 1 мл раствора содержится: Активное вещество : Морфолиний‑метил‑триазолил‑тиоацетат (Тиотриазолин ® ) 25 мг в пересчете на 100% вещества; Вспомогательные вещества : Вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002170/10-170310 изменение №7 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Галичфарм ПАО (Украина),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Галичфарм ПАО (Украина),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Галичфарм ПАО (Украина),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Галичфарм ПАО (Украина),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Галичфарм ПАО (Украина), Фармацеутикал Балканс д.о.о. Нови Бечей (Сербия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Галичфарм ПАО (Украина), Фармацеутикал Балканс д.о.о. Нови Бечей (Сербия), 8606107942551
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Галичфарм ПАО (Украина), Фармацеутикал Балканс д.о.о. Нови Бечей (Сербия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Галичфарм ПАО (Украина), Фармацеутикал Балканс д.о.о. Нови Бечей (Сербия), 4823000802469, 4823000804814
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Галичфарм АО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.01.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тиотриазолин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат |
Состав | В 1 мл раствора содержится: Активное вещество : Морфолиний‑метил‑триазолил‑тиоацетат (Тиотриазолин ® ) 25 мг в пересчете на 100% вещества; Вспомогательные вещества : Вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002170/10-170310 изменение №9 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Галичфарм АО (Украина),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Галичфарм АО (Украина), 4823000801967
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Галичфарм АО (Украина),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Галичфарм АО (Украина), 04823000804814
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Галичфарм АО (Украина), Фармацеутикал Балканс д.о.о. Нови Бечей (Сербия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Галичфарм АО (Украина), Фармацеутикал Балканс д.о.о. Нови Бечей (Сербия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Галичфарм АО (Украина), Фармацеутикал Балканс д.о.о. Нови Бечей (Сербия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Галичфарм АО (Украина), Фармацеутикал Балканс д.о.о. Нови Бечей (Сербия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.