Тиотриазолин^® (Thiotriasoline)

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

В 1 мл раствора содержится:

Активное вещество:

Морфолиний‑метил‑триазолил‑тиоацетат (Тиотриазолин^®) 25 мг в пересчете на 100% вещества;

Вспомогательные вещества:

Вода для инъекций до 1 мл.

Прозрачная, бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.

Максимальная концентрация Тиотриазолина^® в плазме крови при внутримышечном введении — 399 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации — 0,84 ч при внутримышечном и 0,1 ч при внутривенном введении, объем распределения 318,0 мл, степень абсолютной биологической доступности 34,6%.

Фармакологический эффект обусловлен противоишемическими, антиоксидантными, мембраностабилизирующими и иммуномодулирующими свойствами. Предупреждает гибель гепатоцитов, снижает степень их жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам регенерации гепатоцитов, нормализует белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Увеличивает количество синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав.

Тиотриазолин^® усиливает компенсаторную активацию анаэробного гликолиза, снижает угнетение процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Препарат активирует антиоксидантную систему и тормозит процессы окисления липидов в ишемизированных участках. Улучшает реологические свойства крови (активирует фибринолитическую систему).

Токсические поражения печени, в т.ч. алкогольного, вирусного и лекарственного происхождения (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные, противовирусные ЛC, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и т.д.).

Хронический алкогольный гепатит минимальной и умеренной активности.

Хронический вирусный гепатит, жировая дистрофия печени, цирроз печени.

-        Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

-        почечная недостаточность;

-        детский возраст;

-        период беременности и лактации.

При хроническом гепатите Тиотриазолин^® в первые 5 дней заболевания вводят внутримышечно по 2 мл 2,5% раствора 2–3 раза в день (2–3 раза по 50 мг)

или

Внутривенно медленно, со скоростью 2 мл/мин одновременно по 4 мл 2,5% раствора (100 мг)

или

Капельно со скоростью 20–30 капель в минуту (2 ампулы 2,5% раствора растворяют в 150–250 мл физиологического раствора).

С пятого по двадцатый день лечения назначают Тиотриазолин^® в таблетках (100 мг 3 раза в день).

Курс лечения — 20–30 дней.

Тиотриазолин^® как правило, хорошо переносится. При клиническом применении Тиотриазолина^® крайне редко возможно развитие следующих побочных реакций

Со стороны желудочно‑кишечного тракта

Тошнота, сухость во рту, вздутие живота.

Со стороны центральной и периферической нервной системы

Общая слабость, головокружение, шум в ушах.

Со стороны сердечно‑сосудистой системы

Тахикардия, повышение артериального давления, боль в области сердца, аритмии.

Со стороны дыхательной системы

Очень редко — одышка, приступы удушья.

Аллергические реакции

Реакции гиперчувствительности, лихорадка.

Очень редко — отек Квинке.

Со стороны кожных покровов

Зуд, гиперемия кожи, крапивница.

Местные реакции

В редких случаях чувство покалывания и покраснение в месте введения.

Случаи передозировки неизвестны.

Отсутствуют.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл.

По 2 мл или 4 мл в ампулы стеклянные бесцветные 1 класса гидролитической устойчивости или в ампулы стеклянные бесцветные 1 класса гидролитической устойчивости с кольцом излома красного цвета или в ампулы стеклянные бесцветные 1 класса гидролитической устойчивости с точкой излома емкостью 2 мл или 5 мл соответственно.

По 10 ампул вместимостью 2 мл в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным вкладывают в пачку.

Или по 5 ампул вместимостью 5 мл в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачку.

При использовании ампул с кольцом или точкой излома вложение скарификаторов не предусмотрено.

По рецепту.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

4 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

АО «Галичфарм»

Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8

Тел./факс: (8‑10‑38‑032) 294‑99‑94

Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Арт‑Фарм»

Россия, 109147, г. Москва, ул. Таганская, дом 17‑23, этаж 6

Тел./факс:       8‑495‑640‑20‑02

+7‑967‑054‑36‑98

E‑mail: Vladislav.Gorbunov@art‑pharm.ru