Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001889/07
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.08.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Даунорубицин-ЛЭНС® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Даунорубицин |
Состав | 1 мл препарата содержит): Действующее вещество: Даунорубицина гидрохлорид 5,34 мг (в пересчете на даунорубицин) 5,0 мг Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 9,0 мг Хлористоводородная кислота до pH 3,0–5,0 Вода для инъекций до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001889/07-020807 изменение №6 |
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 5 мг/мл, флакон темного стекла 4 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - флакон темного стекла 4 мл (5) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 5 мг/мл, №10 - флакон темного стекла 4 мл (10) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 5 мг/мл, №25 - флакон темного стекла 4 мл (25) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 5 мг/мл, №30 - флакон темного стекла 4 мл (30) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 5 мг/мл, №50 - флакон темного стекла 4 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 5 мг/мл, №85 - флакон темного стекла 4 мл (85) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 5 мг/мл, №100 - флакон темного стекла 4 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 5 мг/мл, флакон темного стекла 8 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - флакон темного стекла 8 мл (5) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 5 мг/мл, №10 - флакон темного стекла 8 мл (10) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 5 мг/мл, №25 - флакон темного стекла 8 мл (25) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 5 мг/мл, №30 - флакон темного стекла 8 мл (30) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 5 мг/мл, №50 - флакон темного стекла 8 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 5 мг/мл, №85 - флакон темного стекла 8 мл (85) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 5 мг/мл, №100 - флакон темного стекла 8 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.08.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Даунорубицин-ЛЭНС® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Даунорубицин |
Состав | 1 мл препарата содержит): Действующее вещество: Даунорубицина гидрохлорид 5,34 мг (в пересчете на даунорубицин) 5,0 мг Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 9,0 мг Хлористоводородная кислота до pH 3,0–5,0 Вода для инъекций до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001889/07-020807 изменение №5 |
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, флакон темного стекла 4 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - флакон темного стекла 4 мл (5) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №10 - флакон темного стекла 4 мл (10) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №25 - флакон темного стекла 4 мл (25) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №30 - флакон темного стекла 4 мл (30) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №50 - флакон темного стекла 4 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №85 - флакон темного стекла 4 мл (85) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №100 - флакон темного стекла 4 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, флакон темного стекла 8 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - флакон темного стекла 8 мл (5) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №10 - флакон темного стекла 8 мл (10) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №25 - флакон темного стекла 8 мл (25) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №30 - флакон темного стекла 8 мл (30) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №50 - флакон темного стекла 8 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №85 - флакон темного стекла 8 мл (85) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №100 - флакон темного стекла 8 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лэнс-Фарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.08.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.07.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Даунорубицин-ЛЭНС® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Даунорубицин |
Состав | 1 мл препарата содержит): Действующее вещество: Даунорубицина гидрохлорид 5,34 мг (в пересчете на даунорубицин) 5,0 мг Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 9,0 мг Хлористоводородная кислота до pH 3,0–5,0 Вода для инъекций до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001889/07-020807 изменение №4 |
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, флакон темного стекла 4 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - флакон темного стекла 4 мл (5) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №10 - флакон темного стекла 4 мл (10) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №25 - флакон темного стекла 4 мл (25) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №30 - флакон темного стекла 4 мл (30) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №50 - флакон темного стекла 4 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №85 - флакон темного стекла 4 мл (85) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №100 - флакон темного стекла 4 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, флакон темного стекла 8 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - флакон темного стекла 8 мл (5) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №10 - флакон темного стекла 8 мл (10) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №25 - флакон темного стекла 8 мл (25) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №30 - флакон темного стекла 8 мл (30) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №50 - флакон темного стекла 8 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №85 - флакон темного стекла 8 мл (85) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №100 - флакон темного стекла 8 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лэнс-Фарм ООО [пос.Горки-10] (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.08.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.04.2008 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Даунорубицин-ЛЭНС® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Даунорубицин |
Состав | 1 мл препарата содержит): Действующее вещество: Даунорубицина гидрохлорид 5,34 мг (в пересчете на даунорубицин) 5,0 мг Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 9,0 мг Хлористоводородная кислота до pH 3,0–5,0 Вода для инъекций до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001889/07-020807 изменение №1 |
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, флакон темного стекла 4 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Горки-10] (Россия), 4605095006065
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - флакон темного стекла 4 мл (5) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Горки-10] (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №10 - флакон темного стекла 4 мл (10) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Горки-10] (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №25 - флакон темного стекла 4 мл (25) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Горки-10] (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №30 - флакон темного стекла 4 мл (30) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Горки-10] (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №50 - флакон темного стекла 4 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Горки-10] (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №85 - флакон темного стекла 4 мл (85) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Горки-10] (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №100 - флакон темного стекла 4 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Горки-10] (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, флакон темного стекла 8 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Горки-10] (Россия), 4605095006072
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - флакон темного стекла 8 мл (5) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Горки-10] (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №10 - флакон темного стекла 8 мл (10) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Горки-10] (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №25 - флакон темного стекла 8 мл (25) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Горки-10] (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №30 - флакон темного стекла 8 мл (30) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Горки-10] (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №50 - флакон темного стекла 8 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Горки-10] (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №85 - флакон темного стекла 8 мл (85) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Горки-10] (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №100 - флакон темного стекла 8 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Горки-10] (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.