Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001736/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мир Химико-фармацевтический концерн ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.04.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Никетамид-Эском |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Никетамид |
Состав | Активное вещество: Никетамид (в пересчете на сухое вещество) — 250,0 мг. Вспомогательное вещество: Вода для инъекций — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛСР-001736/09-100309 |
- раствор для инъекций 250 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 250 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 250 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 250 мг/мл, №20 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 250 мг/мл, №50 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 250 мг/мл, №100 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 250 мг/мл, №20 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 250 мг/мл, №50 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 250 мг/мл, №100 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 250 мг/мл, №3 - ампула 1 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 250 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная с перегородками, Эском НПК ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медпром Капитал ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.04.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Никетамид-Эском |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Никетамид |
Состав | Активное вещество: Никетамид (в пересчете на сухое вещество) — 250,0 мг. Вспомогательное вещество: Вода для инъекций — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛСР-001736/09-100309 |
- раствор для инъекций 250 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 250 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 250 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 250 мг/мл, №20 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 250 мг/мл, №50 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 250 мг/мл, №100 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 250 мг/мл, №20 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 250 мг/мл, №50 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 250 мг/мл, №100 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 250 мг/мл, №3 - ампула 1 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 250 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная с перегородками, Эском НПК ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эском НПК ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.09.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Никетамид-Эском |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Никетамид |
Состав | Активное вещество: Никетамид (в пересчете на сухое вещество) — 250,0 мг. Вспомогательное вещество: Вода для инъекций — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛСР-001736/09-100309 |
- раствор для инъекций 250 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 250 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 250 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 250 мг/мл, №20 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 250 мг/мл, №50 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 250 мг/мл, №100 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 250 мг/мл, №20 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 250 мг/мл, №50 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 250 мг/мл, №100 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 250 мг/мл, №3 - ампула 1 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 250 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная с перегородками, Эском НПК ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.