Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001525/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новосибхимфарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.10.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ондансетрон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ондансетрон |
Состав | Действующее вещество: Ондансетрона гидрохлорида дигидрат в пересчете на основание — 2 мг. Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 9 мг; 1 М раствор хлористоводородной кислоты — до pH 3,0–4,0; Вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛСР-001525/08-091221 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, ампула 2 мл - пачка картонная с перегородками, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, ампула 4 мл - пачка картонная с перегородками, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия), 04602212005567, 4602212005567
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия), 4692212005581
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм АО (Россия), 04602212005543, 4602212005543
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм АО (Россия), 04602212005550, 4602212005550
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, ампула 2 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №2 - ампула 2 мл - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, ампула 4 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №2 - ампула 4 мл - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №3 - ампула 2 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №6 - ампула 2 мл (3) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №20 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №3 - ампула 4 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №6 - ампула 4 мл (3) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №20 - ампула 4 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №3 - ампула 2 мл (3) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №3 - ампула 4 мл (3) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм АО (Россия), 04602212005581, 4602212005581
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, ампула 8 мл - пачка картонная с перегородками, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 8 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула 8 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула 8 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм АО (Россия), 04602212012732, 4602212012732
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, ампула 8 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №2 - ампула 8 мл - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №3 - ампула 8 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №6 - ампула 8 мл (3) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула 8 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №20 - ампула 8 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №3 - ампула 8 мл (3) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 8 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новосибхимфарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.11.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ондансетрон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ондансетрон |
Состав | Действующее вещество: Ондансетрона гидрохлорида дигидрат в пересчете на основание — 2 мг. Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 9 мг; 1 М раствор хлористоводородной кислоты — до pH 3,0–4,0; Вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001525/08-140308 изменение №6 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия), 4602212004096
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия), 4602212004119
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия), 4602212005567
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия), 4602212005581
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №20 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №20 - ампула 4 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, ампула 2 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №2 - ампула 2 мл - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, ампула 4 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №2 - ампула 4 мл - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №3 - ампула 2 мл (3) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №3 - ампула 4 мл (3) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, ампула 2 мл - пачка картонная с перегородками, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, ампула 4 мл - пачка картонная с перегородками, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №3 - ампула 2 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №6 - ампула 2 мл (3) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №3 - ампула 4 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №6 - ампула 4 мл (3) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.