Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001490/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Красфарма ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.06.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
Состав | Активные вещества: Амоксициллин натрия в пересчете на амоксициллин — 0,5 г, 1,0 г; Клавуланат калия в пересчете на клавулановую кислоту — 0,1 г; 0,2 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001490/08-270619 изменение №1 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г+0.1 г, флакон - пачка картонная, Красфарма ПАО (Россия), 04602521006996, 4602521006996
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г+0.1 г, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Красфарма ПАО (Россия), 04602521006965, 4602521006965
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г+0.1 г, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Красфарма ПАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г+0.1 г, флакон - коробка (коробочка) картонная, Красфарма ПАО (Россия), 04602521006972
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г+0.2 г, флакон - пачка картонная, Красфарма ПАО (Россия), 04602521007054, 4602521007054
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г+0.2 г, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Красфарма ПАО (Россия), 04602521007023, 4602521007023
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г+0.2 г, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Красфарма ПАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г+0.2 г, флакон - коробка (коробочка) картонная, Красфарма ПАО (Россия), 04602521007030
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.