Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001419/10
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.05.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вальсакор® НД160 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Валсартан + Гидрохлоротиазид |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Ядро: Действующие вещества: валсартан 160,00 мг, гидрохлоротиазид 25,00 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон‑К25, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный Оболочка пленочная: гипромеллоза 2910, титана диоксид (Е171), макрогол‑4000, краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172) |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001419/10-170521, ЛП-№(000989)-(РГ-RU)-020523 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг+25 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг+25 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг+25 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг+25 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг+25 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг+25 мг, №98 - 7 шт. - блистер (14) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг+25 мг, №14 - 14 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг+25 мг, №7 - 7 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг+25 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг+25 мг, №84 - 7 шт. - блистер (12) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг+25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989644468
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг+25 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг+25 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг+25 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 04610017700891
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг+25 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг+25 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг+25 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг+25 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг+25 мг, №98 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг+25 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг+25 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг+25 мг, №98 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (14) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг+25 мг, №84 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг+25 мг, №84 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг+25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг+25 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг+25 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг+25 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг+25 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг+25 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг+25 мг, №15 - 15 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг+25 мг, №10 - 10 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг+25 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг+25 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг+25 мг, №98 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг+25 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг+25 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг+25 мг, №98 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (14) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг+25 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - короб - in bulk, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг+25 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - короб - in bulk, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг+25 мг, №84 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг+25 мг, №84 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг+25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04610017700884, 4610017700884
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг+25 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг+25 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04610017700907
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг+25 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04610017702406
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг+25 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг+25 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04610017700914
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг+25 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - короб - in bulk, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг+25 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - короб - in bulk, КРКА-Рус (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.03.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вальсакор® НД160 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Валсартан + Гидрохлоротиазид |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Ядро: Действующие вещества: валсартан 160,00 мг, гидрохлоротиазид 25,00 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон‑К25, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный Оболочка пленочная: гипромеллоза 2910, титана диоксид (Е171), макрогол‑4000, краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172) |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001419/10-170521, ЛП-№(000989)-(РГ-RU)-020523 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг+25 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг+25 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг+25 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг+25 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг+25 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг+25 мг, №98 - 7 шт. - блистер (14) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг+25 мг, №14 - 14 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг+25 мг, №7 - 7 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг+25 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг+25 мг, №84 - 7 шт. - блистер (12) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг+25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989644468
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг+25 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг+25 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг+25 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 04610017700891
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг+25 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг+25 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг+25 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг+25 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг+25 мг, №98 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг+25 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг+25 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг+25 мг, №98 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (14) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг+25 мг, №84 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг+25 мг, №84 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг+25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг+25 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг+25 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг+25 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг+25 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг+25 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг+25 мг, №15 - 15 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг+25 мг, №10 - 10 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.