Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000880/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Здоровье — фармацевтическая компания (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.02.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глутаргин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аргинина глутамат |
Состав | В 1 мл: Активный ингредиент: аргинина глутамата (в пересчете на 100% вещество) 400 мг. Вспомогательные вещества: вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000880/09-280820 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 400 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина), 4820044118167
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 400 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 400 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Здоровье — фармацевтическая компания (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.02.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.04.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глутаргин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аргинина глутамат |
Состав | в 1 мл: Действующее вещество: Аргинина глутамата (в пересчете на 100% вещество) 400 мг. Вспомогательные вещества: Вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000880/09-280820 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 400 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина), 4820044118167
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 400 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 400 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.