Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
ЛСР-000838/10

Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Kamada Ltd (Израиль)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.02.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.05.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование КамРОУ®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D)
Состав В 1 мл раствора содержится: Действующее вещество: Иммуноглобулин человека антирезус Rho [D] — 150 мкг (750 ME)*. Вспомогательные вещества: Глицин, вода для инъекций. * Иммуноглобулины IgG составляют не менее 95%, в т.ч. иммуноглобулин человека антирезус Rho [D].
Реквизиты нормативной документации Изм. №6 к ЛСР-000838/10-090210
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

История перерегистраций

Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Kamada Ltd (Израиль)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.02.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.05.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование КамРОУ®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D)
Состав В 1 мл раствора содержится: Действующее вещество: Иммуноглобулин человека антирезус Rho [D] — 150 мкг (750 ME)*. Вспомогательные вещества: Глицин, вода для инъекций. * Иммуноглобулины IgG составляют не менее 95%, в т.ч. иммуноглобулин человека антирезус Rho [D].
Реквизиты нормативной документации Изм. №6 к ЛСР-000838/10-090210

Упаковки

  • раствор для внутримышечного введения 750 МЕ/мл, флакон 0,85 мл - пачка картонная; Камада Лтд. (Израиль); уп.- Протера; ЛСР-000838/10; переоформлено 2020-05-25
  • раствор для внутримышечного введения 750 МЕ/мл, флакон 2 мл - пачка картонная; код EAN 4607159610621; Камада Лтд. (Израиль); уп.- Протера; ЛСР-000838/10; переоформлено 2020-05-25
  • раствор для внутримышечного введения 750 МЕ/мл, №32 - флакон 0,85 мл (32) - коробка (коробочка) пенопластовая - in bulk; Камада Лтд. (Израиль); ЛСР-000838/10; переоформлено 2020-05-25
  • раствор для внутримышечного введения 750 МЕ/мл, №32 - флакон 2 мл (32) - коробка (коробочка) пенопластовая - in bulk; Камада Лтд. (Израиль); ЛСР-000838/10; переоформлено 2020-05-25

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК