Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000834/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.03.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фозинап® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фозиноприл |
Состав | Дозировка 10 мг 1 таблетка содержит: Фозиноприл натрия 10,00 мг; Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный 0,70 мг, кроскармеллоза натрия 5,00 мг, кальция стеарат 1,12 мг, лактозы моногидрат 66,80 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 4000) 0,50 мг, натрия стеарилфумарат 1,00 мг, повидон К-30 7,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 47,88 мг. Дозировка 20 мг 1 таблетка содержит: Фозиноприл натрия 20,00 мг; Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный 1,00 мг, кроскармеллоза натрия 5,70 мг, кальция стеарат 1,68 мг, лактозы моногидрат 97,30 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 4000) 1,00 мг, натрия стеарилфумарат 1,50 мг, повидон К-30 10,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая 71,32 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000834/10-150317 изменение №1 |
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486011064
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486011071
- таблетки 10 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486011088
- таблетки 10 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486011095
- таблетки 10 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486011101
- таблетки 10 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486011026
- таблетки 10 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486011033
- таблетки 10 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486011040, 4606486011040, 4606486020059
- таблетки 10 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486011057
- таблетки 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486011156, 4606486020073
- таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486011163
- таблетки 20 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486011170
- таблетки 20 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486011187
- таблетки 20 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486011194
- таблетки 20 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486011118
- таблетки 20 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486011125
- таблетки 20 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486011132, 4606486011132, 4606486011330
- таблетки 20 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486011149
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.