Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000556/09
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инк. (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.04.2012 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 04.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Превенар® (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная) |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000556/09-290109 изменение №4 |
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка пластиковая (2) - пачка картонная, Вайет Фармасьютикалз Дивижн оф Вайет Холдингз Корпорейшн (США), Вайет Фармасьютикалз (Соединенное Королевство),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц 0.5 мл (1 доз) - упаковка пластиковая - пачка картонная, Вайет Фармасьютикалз Дивижн оф Вайет Холдингз Корпорейшн (США), Вайет Фармасьютикалз (Соединенное Королевство),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вайет Вайтхолл Экспорт ГмбХ (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.04.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Превенар® (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная) |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000556/09-290109 изменение №4 |
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка пластиковая (2) - пачка картонная, Вайет Фармасьютикалз Дивижн оф Вайет Холдингз Корпорейшн (США), Вайет Фармасьютикалз (Соединенное Королевство),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц 0.5 мл (1 доз) - упаковка пластиковая - пачка картонная, Вайет Фармасьютикалз Дивижн оф Вайет Холдингз Корпорейшн (США), Вайет Фармасьютикалз (Соединенное Королевство),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вайет Вайтхолл Экспорт ГмбХ (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Превенар® (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная) |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000556/09-290109, изм. № 1, 2, 3 |
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка пластиковая (2) - пачка картонная, Вайет Фармасьютикалз (Соединенное Королевство),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц 0.5 мл (1 доз) - упаковка пластиковая - пачка картонная, Вайет Фармасьютикалз (Соединенное Королевство),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.