Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-000256/08

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Бристол-Майерс Сквибб Компани (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.01.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.02.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Спрайсел®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дазатиниб
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество — дазатиниб 20,0 мг, 50,0 мг или 70,0 мг. Вспомогательные вещества — лактозы моногидрат 27,0/67,5/94,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 27,0/67,5/94,5 мг, гипролоза 2,4/6,0/8,4 мг, кроскармеллоза натрия 3,2/8,0/11,2 мг, магния стеарат 0,4/1,0/1,4 мг, Опадрай ® белый YS ‑1‑18177‑ A (титана диоксид (31,2% — 1,0/2,2/2,6 мг), гипромеллоза‑6 cP (59,8% — 1,9/4,2/5,0 мг), макрогол‑400 (9,0% — 0,3/0,6/0,8 мг) 3,2/7,0/8,4 мг. 1   таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: дазатиниб 100,0 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 135,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 135,0 мг, гипролоза 12,0 мг, кроскармеллоза натрия 16,0 мг, магния стеарат 2,0 мг, Опадрай ® белый YS ‑1‑18177‑ A (титана диоксид (31,2%), гипромеллоза‑6cP (59,8%), макрогол‑400 (9,0%)) 12,0 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к ЛСР-000256/08-280820
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Бристол-Майерс Сквибб Компани (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.01.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.11.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Спрайсел®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дазатиниб
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество — дазатиниб 20,0 мг, 50,0 мг или 70,0 мг. Вспомогательные вещества — лактозы моногидрат 27,0/67,5/94,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 27,0/67,5/94,5 мг, гипролоза 2,4/6,0/8,4 мг, кроскармеллоза натрия 3,2/8,0/11,2 мг, магния стеарат 0,4/1,0/1,4 мг, Опадрай ® белый YS ‑1‑18177‑ A (титана диоксид (31,2% — 1,0/2,2/2,6 мг), гипромеллоза‑6 cP (59,8% — 1,9/4,2/5,0 мг), макрогол‑400 (9,0% — 0,3/0,6/0,8 мг) 3,2/7,0/8,4 мг. 1   таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: дазатиниб 100,0 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 135,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 135,0 мг, гипролоза 12,0 мг, кроскармеллоза натрия 16,0 мг, магния стеарат 2,0 мг, Опадрай ® белый YS ‑1‑18177‑ A (титана диоксид (31,2%), гипромеллоза‑6cP (59,8%), макрогол‑400 (9,0%)) 12,0 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к ЛСР-000256/08-280820
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.