Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.
Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000035
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бристол-Майерс Сквибб Компани (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.04.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бараклюд® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Энтекавир |
Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Энтекавир 0,5 мг или 1,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 120,5 мг или 241,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая Avicel ® PH 102 65,0 мг или 130,0 мг, кросповидон 8,0 мг или 16,0 мг, повидон K30 5,0 мг или 10,0 мг, магния стеарат 1,0 мг или 2,0 мг, опадрай белый 6,0 мг — таблетки 0,5 мг или опадрай розовый 12,0 мг — таблетки 1 мг; Состав Опадрай белый: Титана диоксид (31,25%), гипромеллоза 3 cP (29,875%), гипромеллоза 6 cP (29,875%), макрогол 400 (8%), полисорбат 80 (1,0%); Состав Опадрай розовый: Титана диоксид (31,04%), гипромеллоза 6 cP (62,5%), макрогол 400 (6,250%), краситель железа оксид красный (E172, CFR21) (0,210%). |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛСР-000035-140120 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 4602505008657
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), Ортат АО (Россия), 4602505008657
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), КАТАЛЕН АНАНЬИ С.Р.Л. (Италия), 4602505008657
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 4602505008909
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), Ортат АО (Россия), 4602505008909
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), КАТАЛЕН АНАНЬИ С.Р.Л. (Италия), 4602505008909
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №720 - 10 шт. - блистер (72) - in bulk, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №720 - 10 шт. - блистер (72) - in bulk, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), Ортат АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №720 - 10 шт. - блистер (72) - in bulk, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), КАТАЛЕН АНАНЬИ С.Р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 4602505009241
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), Ортат АО (Россия), 4602505009241
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), КАТАЛЕН АНАНЬИ С.Р.Л. (Италия), 4602505009241
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бристол-Майерс Сквибб Компани (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.04.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.06.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бараклюд® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Энтекавир |
Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Энтекавир 0,5 мг или 1,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 120,5 мг или 241,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая Avicel ® PH 102 65,0 мг или 130,0 мг, кросповидон 8,0 мг или 16,0 мг, повидон K30 5,0 мг или 10,0 мг, магния стеарат 1,0 мг или 2,0 мг, опадрай белый 6,0 мг — таблетки 0,5 мг или опадрай розовый 12,0 мг — таблетки 1 мг; Состав Опадрай белый: Титана диоксид (31,25%), гипромеллоза 3 cP (29,875%), гипромеллоза 6 cP (29,875%), макрогол 400 (8%), полисорбат 80 (1,0%); Состав Опадрай розовый: Титана диоксид (31,04%), гипромеллоза 6 cP (62,5%), макрогол 400 (6,250%), краситель железа оксид красный (E172, CFR21) (0,210%). |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛСР-000035-140120 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 4602505008657
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), Ортат АО (Россия), 4602505008657
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), КАТАЛЕН АНАНЬИ С.Р.Л. (Италия), 4602505008657
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 4602505008657
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), Ортат АО (Россия), 4602505008657
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), КАТАЛЕН АНАНЬИ С.Р.Л. (Италия), 4602505008657
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 4602505008909
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), Ортат АО (Россия), 4602505008909
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), КАТАЛЕН АНАНЬИ С.Р.Л. (Италия), 4602505008909
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 4602505008909
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), Ортат АО (Россия), 4602505008909
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), КАТАЛЕН АНАНЬИ С.Р.Л. (Италия), 4602505008909
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №720 - 10 шт. - блистер (72) - in bulk, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №720 - 10 шт. - блистер (72) - in bulk, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), Ортат АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №720 - 10 шт. - блистер (72) - in bulk, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), КАТАЛЕН АНАНЬИ С.Р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №720 - 10 шт. - блистер (72) - in bulk, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №720 - 10 шт. - блистер (72) - in bulk, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), Ортат АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №720 - 10 шт. - блистер (72) - in bulk, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), КАТАЛЕН АНАНЬИ С.Р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 4602505009241
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), Ортат АО (Россия), 4602505009241
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), КАТАЛЕН АНАНЬИ С.Р.Л. (Италия), 4602505009241
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 4602505009241
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), Ортат АО (Россия), 4602505009241
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), КАТАЛЕН АНАНЬИ С.Р.Л. (Италия), 4602505009241
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бристол-Майерс Сквибб Компани (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.04.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.01.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бараклюд® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Энтекавир |
Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Энтекавир 0,5 мг или 1,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 120,5 мг или 241,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая Avicel ® PH 102 65,0 мг или 130,0 мг, кросповидон 8,0 мг или 16,0 мг, повидон K30 5,0 мг или 10,0 мг, магния стеарат 1,0 мг или 2,0 мг, опадрай белый 6,0 мг — таблетки 0,5 мг или опадрай розовый 12,0 мг — таблетки 1 мг; Состав Опадрай белый: Титана диоксид (31,25%), гипромеллоза 3 cP (29,875%), гипромеллоза 6 cP (29,875%), макрогол 400 (8%), полисорбат 80 (1,0%); Состав Опадрай розовый: Титана диоксид (31,04%), гипромеллоза 6 cP (62,5%), макрогол 400 (6,250%), краситель железа оксид красный (E172, CFR21) (0,210%). |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛСР-000035-140120 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 4602505008657
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), Ортат АО (Россия), 4602505008657
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), КАТАЛЕН АНАНЬИ С.Р.Л. (Италия), 4602505008657
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 4602505008657
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), Ортат АО (Россия), 4602505008657
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), КАТАЛЕН АНАНЬИ С.Р.Л. (Италия), 4602505008657
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 4602505008909
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), Ортат АО (Россия), 4602505008909
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), КАТАЛЕН АНАНЬИ С.Р.Л. (Италия), 4602505008909
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 4602505008909
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), Ортат АО (Россия), 4602505008909
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), КАТАЛЕН АНАНЬИ С.Р.Л. (Италия), 4602505008909
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №720 - 10 шт. - блистер (72) - in bulk, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №720 - 10 шт. - блистер (72) - in bulk, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), Ортат АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №720 - 10 шт. - блистер (72) - in bulk, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), КАТАЛЕН АНАНЬИ С.Р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №720 - 10 шт. - блистер (72) - in bulk, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №720 - 10 шт. - блистер (72) - in bulk, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), Ортат АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №720 - 10 шт. - блистер (72) - in bulk, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), КАТАЛЕН АНАНЬИ С.Р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 4602505009241
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), Ортат АО (Россия), 4602505009241
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), КАТАЛЕН АНАНЬИ С.Р.Л. (Италия), 4602505009241
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 4602505009241
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), Ортат АО (Россия), 4602505009241
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), КАТАЛЕН АНАНЬИ С.Р.Л. (Италия), 4602505009241