Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000035
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бристол-Майерс Сквибб Компани (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.04.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.07.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бараклюд® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Энтекавир |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Энтекавир 0,5 мг или 1,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 120,5 мг или 241,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая Avicel ® PH 102 65,0 мг или 130,0 мг, кросповидон 8,0 мг или 16,0 мг, повидон K30 5,0 мг или 10,0 мг, магния стеарат 1,0 мг или 2,0 мг, опадрай белый 6,0 мг — таблетки 0,5 мг или опадрай розовый 12,0 мг — таблетки 1 мг; Состав Опадрай белый: Титана диоксид (31,25%), гипромеллоза 3 cP (29,875%), гипромеллоза 6 cP (29,875%), макрогол 400 (8%), полисорбат 80 (1,0%); Состав Опадрай розовый: Титана диоксид (31,04%), гипромеллоза 6 cP (62,5%), макрогол 400 (6,250%), краситель железа оксид красный (E172, CFR21) (0,210%). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000035-140120 изменение №2, ЛП-№(002713)-(РГ-RU)-070723 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 04602505008657, 4602505008657
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), Ортат АО (Россия), 4602505008909
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №720 - 10 шт. - блистер (72) - in bulk, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), КАТАЛЕНТ АНАНЬИ С.Р.Л. (Италия), 04602505009241, 4602505009241
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 04602505008664, 4602505008664
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), Ортат АО (Россия), 4602505008916
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №720 - 10 шт. - блистер (72) - in bulk, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), КАТАЛЕНТ АНАНЬИ С.Р.Л. (Италия), 04602505009258, 4602505009258
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бристол-Майерс Сквибб Компани (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.04.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.06.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бараклюд® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Энтекавир |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Энтекавир 0,5 мг или 1,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 120,5 мг или 241,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая Avicel ® PH 102 65,0 мг или 130,0 мг, кросповидон 8,0 мг или 16,0 мг, повидон K30 5,0 мг или 10,0 мг, магния стеарат 1,0 мг или 2,0 мг, опадрай белый 6,0 мг — таблетки 0,5 мг или опадрай розовый 12,0 мг — таблетки 1 мг; Состав Опадрай белый: Титана диоксид (31,25%), гипромеллоза 3 cP (29,875%), гипромеллоза 6 cP (29,875%), макрогол 400 (8%), полисорбат 80 (1,0%); Состав Опадрай розовый: Титана диоксид (31,04%), гипромеллоза 6 cP (62,5%), макрогол 400 (6,250%), краситель железа оксид красный (E172, CFR21) (0,210%). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000035-140120 изменение №2, ЛП-№(002713)-(РГ-RU)-070723 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 04602505008657, 4602505008657
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), Ортат АО (Россия), 4602505008909
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №720 - 10 шт. - блистер (72) - in bulk, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), КАТАЛЕНТ АНАНЬИ С.Р.Л. (Италия), 04602505009241, 4602505009241
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 04602505008664, 4602505008664
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), Ортат АО (Россия), 4602505008916
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №720 - 10 шт. - блистер (72) - in bulk, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), КАТАЛЕНТ АНАНЬИ С.Р.Л. (Италия), 04602505009258, 4602505009258
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бристол-Майерс Сквибб Компани (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.04.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.01.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бараклюд® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Энтекавир |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Энтекавир 0,5 мг или 1,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 120,5 мг или 241,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая Avicel ® PH 102 65,0 мг или 130,0 мг, кросповидон 8,0 мг или 16,0 мг, повидон K30 5,0 мг или 10,0 мг, магния стеарат 1,0 мг или 2,0 мг, опадрай белый 6,0 мг — таблетки 0,5 мг или опадрай розовый 12,0 мг — таблетки 1 мг; Состав Опадрай белый: Титана диоксид (31,25%), гипромеллоза 3 cP (29,875%), гипромеллоза 6 cP (29,875%), макрогол 400 (8%), полисорбат 80 (1,0%); Состав Опадрай розовый: Титана диоксид (31,04%), гипромеллоза 6 cP (62,5%), макрогол 400 (6,250%), краситель железа оксид красный (E172, CFR21) (0,210%). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000035-140120 изменение №2, ЛП-№(002713)-(РГ-RU)-070723 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 04602505008657, 4602505008657
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), Ортат АО (Россия), 4602505008909
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №720 - 10 шт. - блистер (72) - in bulk, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), КАТАЛЕНТ АНАНЬИ С.Р.Л. (Италия), 04602505009241, 4602505009241
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 04602505008664, 4602505008664
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), Ортат АО (Россия), 4602505008916
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №720 - 10 шт. - блистер (72) - in bulk, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), КАТАЛЕНТ АНАНЬИ С.Р.Л. (Италия), 04602505009258, 4602505009258
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бристол-Майерс Сквибб Компани (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.04.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.03.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бараклюд® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Энтекавир |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Энтекавир 0,5 мг или 1,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 120,5 мг или 241,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая Avicel ® PH 102 65,0 мг или 130,0 мг, кросповидон 8,0 мг или 16,0 мг, повидон K30 5,0 мг или 10,0 мг, магния стеарат 1,0 мг или 2,0 мг, опадрай белый 6,0 мг — таблетки 0,5 мг или опадрай розовый 12,0 мг — таблетки 1 мг; Состав Опадрай белый: Титана диоксид (31,25%), гипромеллоза 3 cP (29,875%), гипромеллоза 6 cP (29,875%), макрогол 400 (8%), полисорбат 80 (1,0%); Состав Опадрай розовый: Титана диоксид (31,04%), гипромеллоза 6 cP (62,5%), макрогол 400 (6,250%), краситель железа оксид красный (E172, CFR21) (0,210%). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000035-010213 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Компани (США), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 4602505007018
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Компани (США), Бристол-Майерс Сквибб (Франция), 4602505007018
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №720 - 10 шт. - блистер (72) - in bulk, Бристол-Майерс Сквибб Компани (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Компани (США), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 4602505007025
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Компани (США), Бристол-Майерс Сквибб (Франция), 4602505007025
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №720 - 10 шт. - блистер (72) - in bulk, Бристол-Майерс Сквибб Компани (США),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бристол-Майерс Сквибб Компани (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.04.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.02.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бараклюд® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Энтекавир |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Энтекавир 0,5 мг или 1,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 120,5 мг или 241,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая Avicel ® PH 102 65,0 мг или 130,0 мг, кросповидон 8,0 мг или 16,0 мг, повидон K30 5,0 мг или 10,0 мг, магния стеарат 1,0 мг или 2,0 мг, опадрай белый 6,0 мг — таблетки 0,5 мг или опадрай розовый 12,0 мг — таблетки 1 мг; Состав Опадрай белый: Титана диоксид (31,25%), гипромеллоза 3 cP (29,875%), гипромеллоза 6 cP (29,875%), макрогол 400 (8%), полисорбат 80 (1,0%); Состав Опадрай розовый: Титана диоксид (31,04%), гипромеллоза 6 cP (62,5%), макрогол 400 (6,250%), краситель железа оксид красный (E172, CFR21) (0,210%). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000035-010213 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Компани (США), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 4602505007018
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Компани (США), Бристол-Майерс Сквибб (Франция), 4602505007018
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №720 - 10 шт. - блистер (72) - in bulk, Бристол-Майерс Сквибб Компани (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Компани (США), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 4602505007025
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Компани (США), Бристол-Майерс Сквибб (Франция), 4602505007025
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №720 - 10 шт. - блистер (72) - in bulk, Бристол-Майерс Сквибб Компани (США),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
