Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-000035

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Бристол-Майерс Сквибб Компани (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.04.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.07.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бараклюд®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Энтекавир
Состав Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Энтекавир 0,5 мг или 1,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 120,5 мг или 241,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая Avicel ®  PH 102 65,0 мг или 130,0 мг, кросповидон 8,0 мг или 16,0 мг, повидон K30 5,0 мг или 10,0 мг, магния стеарат 1,0 мг или 2,0 мг, опадрай белый 6,0 мг — таблетки 0,5 мг или опадрай розовый 12,0 мг — таблетки 1 мг; Состав Опадрай белый: Титана диоксид (31,25%), гипромеллоза 3 cP (29,875%), гипромеллоза 6 cP (29,875%), макрогол 400 (8%), полисорбат 80 (1,0%); Состав Опадрай розовый: Титана диоксид (31,04%), гипромеллоза 6 cP (62,5%), макрогол 400 (6,250%), краситель железа оксид красный (E172, CFR21) (0,210%).
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к ЛСР-000035-140120
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Бристол-Майерс Сквибб Компани (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.04.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бараклюд®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Энтекавир
Состав Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Энтекавир 0,5 мг или 1,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 120,5 мг или 241,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая Avicel ®  PH 102 65,0 мг или 130,0 мг, кросповидон 8,0 мг или 16,0 мг, повидон K30 5,0 мг или 10,0 мг, магния стеарат 1,0 мг или 2,0 мг, опадрай белый 6,0 мг — таблетки 0,5 мг или опадрай розовый 12,0 мг — таблетки 1 мг; Состав Опадрай белый: Титана диоксид (31,25%), гипромеллоза 3 cP (29,875%), гипромеллоза 6 cP (29,875%), макрогол 400 (8%), полисорбат 80 (1,0%); Состав Опадрай розовый: Титана диоксид (31,04%), гипромеллоза 6 cP (62,5%), макрогол 400 (6,250%), краситель железа оксид красный (E172, CFR21) (0,210%).
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к ЛСР-000035-140120
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Бристол-Майерс Сквибб Компани (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.04.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.01.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бараклюд®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Энтекавир
Состав Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Энтекавир 0,5 мг или 1,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 120,5 мг или 241,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая Avicel ®  PH 102 65,0 мг или 130,0 мг, кросповидон 8,0 мг или 16,0 мг, повидон K30 5,0 мг или 10,0 мг, магния стеарат 1,0 мг или 2,0 мг, опадрай белый 6,0 мг — таблетки 0,5 мг или опадрай розовый 12,0 мг — таблетки 1 мг; Состав Опадрай белый: Титана диоксид (31,25%), гипромеллоза 3 cP (29,875%), гипромеллоза 6 cP (29,875%), макрогол 400 (8%), полисорбат 80 (1,0%); Состав Опадрай розовый: Титана диоксид (31,04%), гипромеллоза 6 cP (62,5%), макрогол 400 (6,250%), краситель железа оксид красный (E172, CFR21) (0,210%).
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к ЛСР-000035-140120
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.