Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002703
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.03.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.07.2016 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 01.04.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Миеластра |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Филграстим |
Состав | 1 мл раствора содержит: Активное вещество : Филграстим 30 млн. ME. Вспомогательные вещества : Ледяная уксусная кислота, натрия едкого раствор 1М (натрия гидроксид), сорбит, полисорбат 80, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0046-5845-06 изменение №5 |
- раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн.МЕ/мл, флакон 1 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 4605095005174
- раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн.МЕ/мл, №10 - флакон 1 мл (10) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн.МЕ/мл, №20 - флакон 1 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия), 4605095005204
- раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн.МЕ/мл, №30 - флакон 1 мл (30) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн.МЕ/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 4605095005181
- раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн.МЕ/мл, №50 - флакон 1 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн.МЕ/мл, флакон 1.6 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 4605095005235
- раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн.МЕ/мл, №10 - флакон 1.6 мл (10) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн.МЕ/мл, №20 - флакон 1.6 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия), 4605095005266
- раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн.МЕ/мл, №30 - флакон 1.6 мл (30) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн.МЕ/мл, №5 - флакон 1.6 мл (5) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 4605095005242
- раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн.МЕ/мл, №50 - флакон 1.6 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн.МЕ/мл, флакон 0.5 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 4605095009868
- раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн.МЕ/мл, №5 - флакон 0.5 мл (5) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 4605095009875
- раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн.МЕ/мл, №20 - флакон 0.5 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн.МЕ/мл, №30 - флакон 0.5 мл (30) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн.МЕ/мл, №50 - флакон 0.5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн.МЕ/мл, флакон 2.5 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн.МЕ/мл, №5 - флакон 2.5 мл (5) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн.МЕ/мл, №10 - флакон 2.5 мл (10) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн.МЕ/мл, №20 - флакон 2.5 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн.МЕ/мл, №30 - флакон 2.5 мл (30) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн.МЕ/мл, №50 - флакон 2.5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн.МЕ/мл, №10 - флакон 0.5 мл (10) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лэнс-Фарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.03.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.07.2016 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.01.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Миеластра |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Филграстим |
Состав | 1 мл раствора содержит: Активное вещество : Филграстим 30 млн. ME. Вспомогательные вещества : Ледяная уксусная кислота, натрия едкого раствор 1М (натрия гидроксид), сорбит, полисорбат 80, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0046-5845-06 изменение №4 |
- раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн.МЕ/мл, флакон 1 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия), 4605095005174
- раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн.МЕ/мл, №10 - флакон 1 мл (10) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн.МЕ/мл, №20 - флакон 1 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия), 4605095005204
- раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн.МЕ/мл, №30 - флакон 1 мл (30) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн.МЕ/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия), 4605095005181
- раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн.МЕ/мл, №50 - флакон 1 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн.МЕ/мл, флакон 1.6 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия), 4605095005235
- раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн.МЕ/мл, №10 - флакон 1.6 мл (10) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн.МЕ/мл, №20 - флакон 1.6 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия), 4605095005266
- раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн.МЕ/мл, №30 - флакон 1.6 мл (30) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн.МЕ/мл, №5 - флакон 1.6 мл (5) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия), 4605095005242
- раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн.МЕ/мл, №50 - флакон 1.6 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн.МЕ/мл, флакон 0.5 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия), 4605095009868
- раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн.МЕ/мл, №5 - флакон 0.5 мл (5) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия), 4605095009875
- раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн.МЕ/мл, №10 - флакон 0.5 мл (10) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн.МЕ/мл, №20 - флакон 0.5 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн.МЕ/мл, №30 - флакон 0.5 мл (30) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн.МЕ/мл, №50 - флакон 0.5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн.МЕ/мл, флакон 2.5 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн.МЕ/мл, №5 - флакон 2.5 мл (5) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн.МЕ/мл, №10 - флакон 2.5 мл (10) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн.МЕ/мл, №20 - флакон 2.5 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн.МЕ/мл, №30 - флакон 2.5 мл (30) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн.МЕ/мл, №50 - флакон 2.5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.