Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
ЛС-002678

Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.08.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Терафлекс® Адванс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Глюкозамин + Ибупрофен + Хондроитина сульфат
Состав активные вещества: глюкозамина сульфат (в форме D-глюкозамина сульфата калия хлорида) 250 мг хондроитина сульфат натрия 200 мг (в виде 90% субстанции с учетом 10% потери в массе при высушивании и излишка — 241 мг) ибупрофен 100 мг (в виде гранул прямого прессования 66% (ибупрофен — 66%, прежелатинизированный крахмал — 8%, кроскармеллоза натрия — 2%, МКЦ — 14%, кремния диоксид коллоидный — 1%, стеариновая кислота — 1,5%, кукурузный крахмал — 6%, повидон — 1,5%) — 152 мг) вспомогательные вещества: МКЦ — 17,4 мг; кукурузный крахмал (прежелатинизированный крахмал) — 4,1 мг; кислота стеариновая — 10,2 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 10 мг; кросповидон — 10 мг; магния стеарат — 3 мг; кремния диоксид — 2 мг; повидон — 0,3 мг капсула желатиновая: желатин — 97,07 мг; титана диоксид — 2,83 мг; красителя бриллиантового голубого алюминиевый лак — 0,09 мг состав чернил: шеллак NF; спирт этиловый дегидрированный USP; спирт изопропиловый USP; спирт бутиловый NF; пропиленгликоль USP; аммиака раствор NF; индигокармина алюминиевый лак; титана диоксид USP
Реквизиты нормативной документации ЛС-002678-120215
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

История перерегистраций

Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Sagmel, Inc. (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.02.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Терафлекс® Адванс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Глюкозамин + Ибупрофен + Хондроитина сульфат
Состав активные вещества: глюкозамина сульфат (в форме D-глюкозамина сульфата калия хлорида) 250 мг хондроитина сульфат натрия 200 мг (в виде 90% субстанции с учетом 10% потери в массе при высушивании и излишка — 241 мг) ибупрофен 100 мг (в виде гранул прямого прессования 66% (ибупрофен — 66%, прежелатинизированный крахмал — 8%, кроскармеллоза натрия — 2%, МКЦ — 14%, кремния диоксид коллоидный — 1%, стеариновая кислота — 1,5%, кукурузный крахмал — 6%, повидон — 1,5%) — 152 мг) вспомогательные вещества: МКЦ — 17,4 мг; кукурузный крахмал (прежелатинизированный крахмал) — 4,1 мг; кислота стеариновая — 10,2 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 10 мг; кросповидон — 10 мг; магния стеарат — 3 мг; кремния диоксид — 2 мг; повидон — 0,3 мг капсула желатиновая: желатин — 97,07 мг; титана диоксид — 2,83 мг; красителя бриллиантового голубого алюминиевый лак — 0,09 мг состав чернил: шеллак NF; спирт этиловый дегидрированный USP; спирт изопропиловый USP; спирт бутиловый NF; пропиленгликоль USP; аммиака раствор NF; индигокармина алюминиевый лак; титана диоксид USP
Реквизиты нормативной документации ЛС-002678-120215

Упаковки

  • капсулы 250 мг+100 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная; код EAN 4250369504213; Сагмел, Инк. (США); ЛС-002678; переоформлено 2015-02-12
  • капсулы 250 мг+100 мг+200 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная; код EAN 0061841152723; Сагмел, Инк. (США); ЛС-002678; переоформлено 2015-02-12
  • капсулы 250 мг+100 мг+200 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная; код EAN 0061841152846; Сагмел, Инк. (США); ЛС-002678; переоформлено 2015-02-12

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК