Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Ампициллин — регистрационное удостоверение ЛС-002642

Номер: ЛС-002642
Дата регистрации: 2006-12-29
Дата прекращения регистрации: 2011-12-29
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения:
Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения:
Торговое наименование лекарственного препарата: Ампициллин
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: Ампициллин
Сведения о производителях: производитель
Срок годности: 2 года В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

История перерегистраций

  • ЛС-002642 от 2006-12-29 до 2011-12-29; ; истек срок

Упаковки

  • таблетки 250 мг №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная; код EAN 4607047720722

  • таблетки 250 мг №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная; код EAN 4607047720289

  • таблетки 250 мг №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная

  • таблетки 250 мг №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная; код EAN 4607047720296

  • таблетки 250 мг №20 - 20 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная

  • таблетки 250 мг №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная

  • таблетки 250 мг №40 - 20 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная

  • таблетки 250 мг №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная

  • таблетки 250 мг №50 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (5) - пачка картонная

  • таблетки 250 мг №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная; код EAN 4607047720364

  • таблетки 250 мг №100 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (10) - пачка картонная

  • таблетки 250 мг №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная; код EAN 4607047720371

  • таблетки 250 мг №100 - 20 шт. - упаковка контурная безъячейковая (5) - пачка картонная

  • таблетки 250 мг №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная

  • таблетки 250 мг №200 - 20 шт. - упаковка контурная безъячейковая (10) - пачка картонная

  • таблетки 250 мг №200 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная

  • таблетки 250 мг №500 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (50) - пачка картонная

  • таблетки 250 мг №500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (50) - пачка картонная; код EAN 4607047720388

  • таблетки 250 мг №1000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (100) - пачка картонная

  • таблетки 250 мг №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - пачка картонная; код EAN 4607047720395

  • таблетки 250 мг №1000 - 20 шт. - упаковка контурная безъячейковая (50) - пачка картонная

  • таблетки 250 мг №1000 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (50) - пачка картонная

  • таблетки 250 мг №2000 - 20 шт. - упаковка контурная безъячейковая (100) - пачка картонная

  • таблетки 250 мг №2000 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - пачка картонная

Инструкция по медицинскому применению


Ампициллин
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-002642

Дата последнего изменения: 28.09.2011

Лекарственная форма


Таблетки

Состав


Каждая таблетка содержит:

Активное вещество:

Ампициллина тригидрат в пересчете на ампициллин – 0,25 г;

Вспомогательные вещества:

Крахмал картофельный – 0,0999012 г, повидон – 0,022748 г, тальк – 0,0036754 г, магния стеарат – 0,0036754 г.

Описание лекарственной формы


Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Фармакологическая группа


Антибиотик – пенициллин полусинтетический.

Фармакодинамика


Антибактериальное бактерицидное средство широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов, получаемое путем ацетилирования 6-аминопенициллановой кислоты остатком аминофенилуксусной кислоты, кислотоустойчив. Ингибирует полимеразу пептидогликана и транспептидазу, препятствует образованию пептидных связей и нарушает поздние этапы синтеза клеточной стенки делящегося микроорганизма, что приводит к снижению осмотической устойчивости бактериальной клетки и вызывает ее лизис.

Активен в отношении грамположительных (альфа- и бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., большинство энтерококков, в т.ч. Enterococcus faecalis) и грамотрицательных (Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Pasteurella multocida, многие виды Salmonella spp., Shigella spp., Escherichia coli) микроорганизмов, аэробных неспорообразующих бактерий (Listeria spp.).

Не эффективен в отношении пенициллиназопродуцирующих штаммов Staphylococcus spp., всех штаммов Pseudomonas aeruginosa, большинства штаммов Klebsiella spp. и Enterobacter spp.

Фармакокинетика


Абсорбция после приема внутрь – быстрая, высокая, биодоступность – 40%; время достижения максимальной концентрации при пероральном приеме 500 мг – 2 ч, максимальная концентрация – 3-4 нг/мл. Связь с белками плазмы – 20%.

Равномерно распределяется в органах и тканях организма, обнаруживается в терапевтических концентрациях в плевральной, перитонеальной, амниотической и синовиальной жидкостях, ликворе, содержимом волдырей, моче (высокие концентрации), слизистой оболочке кишечника, костях, желчном пузыре, легких, тканях женских половых органов, желчи, в бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете накопление слабое), придаточных пазухах носа, жидкости среднего уха, слюне, тканях плода. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (проницаемость увеличивается при воспалении).

Выводится преимущественно почками (70-80%), причем в моче создаются очень высокие концентрации неизмененного антибиотика; частично с желчью, у кормящих матерей – с молоком. Не кумулирует. Удаляется при гемодиализе.

Показания


Бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой: дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит, бронхит, пневмония, абсцесс легкого), инфекции почек и мочевыводящих путей: (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит), инфекции билиарной системы (холангит, холецистит), гонорея, хламидийные инфекции у беременных женщин (при непереносимости эритромицина), цервицит, инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы; инфекции опорно-двигательного аппарата; пастереллез, листериоз, инфекции желудочно-кишечного тракта (брюшной тиф и паратиф, дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство, перитонит).

Противопоказания


Гиперчувствительность (в т.ч. к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам), инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), период лактации, детский возраст (до 4 лет).

С осторожностью

Бронхиальная астма, сенная лихорадка и другие аллергические заболевания, почечная недостаточность, кровотечения в анамнезе, беременность.

Способ применения и дозы


Внутрь, взрослым – по 0,25 г 4 раза в день за 0,5-1 ч до еды с небольшим количеством воды; при необходимости дозу увеличивают до 3 г/сут.

Инфекции желудочно-кишечного тракта и органов мочеполовой системы: 0,5 г 4 раза в сутки.

При гонококковом уретрите – внутрь 3,5 г однократно.

При нетяжелом течении инфекций у детей предпочтительнее прием в виде суспензии.

Детям старше 4 лет назначают по 1-2 г в сутки. Суточную дозу делят на 4-6 приемов.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания (от 5-10 дней до 2-3 нед, а при хронических процессах – в течение нескольких месяцев).

Побочные действия


Аллергические реакции: возможны – шелушение кожи, зуд, крапивница, ринит, конъюнктивит, отек Квинке, редко – лихорадка, артралгия, эозинофилия, эритематозная и макулопапулезная сыпь, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, реакции, сходные с сывороточной болезнью, в единичных случаях – анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: дисбактериоз, стоматит, гастрит, сухость во рту, изменение вкуса, боль в животе, рвота, тошнота, диарея, стоматит, глоссит, нарушение функции печени, умеренное повышение уровня "печеночных" трансаминаз, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны центральной нервной системы: ажитация или агрессивность, тревожность, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, судороги (при терапии высокими дозами).

Лабораторные показатели: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия.

Прочие: интерстициальный нефрит, нефропатия, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма), кандидоз влагалища.

Передозировка


Симптомы: проявления токсического действия на центральную нервную систему (особенно у больных с почечной недостаточностью); тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, препараты для поддержания водно-электролитного баланса и симптоматическое. Выводится с помощью гемодиализа.

Взаимодействие


Антациды, глюкозамин, слабительные средства, пища замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) – синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) – антагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов (необходимо использовать дополнительные методы контрацепции), лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола (в последнем случае повышается риск развития кровотечений "прорыва").

Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты; препараты, блокирующие канальцевую секрецию повышают концентрацию (за счет снижения канальцевой секреции).

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.

Усиливает всасывание дигоксина.

Особые указания


При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния функции органов кроветворения, печени и почек.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

При лечении больных с бактериемией (сепсис) возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных препаратов, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин – или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства.

Лечение должно обязательно продолжаться на протяжении еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.

При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и ампициллина, следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Данных об отрицательном влиянии Ампициллина в рекомендуемых дозах на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания не имеется. Вместе с тем, учитывая возможные побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска


Таблетки по 250 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения


В сухом месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности


2 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек


По рецепту