Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002567
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бауш Хелс ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.11.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Конвулекс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вальпроевая кислота |
| Состав | 5 мл раствора (1 ампула) содержит: Действующее вещество: вальпроат натрия 500,0 мг (эквивалент вальпроевой кислоты 433,9 мг); Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, натрия гидрофосфата додекагидрат, вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к ЛС-002567-011111 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия), 9088882448432
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - поддон - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия), 04607013581319, 4607013581319, 9008732004793
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВАЛЕАНТ ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.06.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Конвулекс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вальпроевая кислота |
| Состав | 5 мл раствора (1 ампула) содержит: Действующее вещество: вальпроат натрия 500,0 мг (эквивалент вальпроевой кислоты 433,9 мг); Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, натрия гидрофосфата додекагидрат, вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к ЛС-002567-011111 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия), 9088882448432
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - поддон - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия), 04607013581319, 4607013581319, 9008732004793
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Герот Фармацойтика ГмбХ (Австрия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.09.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Конвулекс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вальпроевая кислота |
| Состав | 5 мл раствора (1 ампула) содержит: Действующее вещество: вальпроат натрия 500,0 мг (эквивалент вальпроевой кислоты 433,9 мг); Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, натрия гидрофосфата додекагидрат, вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к ЛС-002567-011111 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия), 9088882448432
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - поддон - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия), 04607013581319, 4607013581319, 9008732004793
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Герот Фармацойтика ГмбХ (Австрия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.12.2011 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Конвулекс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вальпроевая кислота |
| Состав | 5 мл раствора (1 ампула) содержит: Действующее вещество: вальпроат натрия 500,0 мг (эквивалент вальпроевой кислоты 433,9 мг); Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, натрия гидрофосфата додекагидрат, вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-13882-05 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Герот Фармацойтика ГмбХ (Австрия), 9088882448432
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
