Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002563
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.06.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.10.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Хондрофен |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак + Диметилсульфоксид + Хондроитина сульфат |
Состав | На 100 г: Действующие вещества : Хондроитина сульфат натрия (в пересчете на сухое вещество) — 5,0 г, диклофенак натрия — 0,5 г диметилсульфоксид (Димексид) — 10,0 г; Вспомогательные вещества : Ланолин, пентаэритритил диолеат (пентол), стеарин (стеариновая кислота), вазелин, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002563-291020 |
- мазь для наружного применения, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884010883
- мазь для наружного применения, туба полимерная 30 г - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.06.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.10.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Хондрофен |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак + Диметилсульфоксид + Хондроитина сульфат |
Состав | На 100 г: Действующие вещества : Хондроитина сульфат натрия (в пересчете на сухое вещество) — 5,0 г, диклофенак натрия — 0,5 г диметилсульфоксид (Димексид) — 10,0 г; Вспомогательные вещества : Ланолин, пентаэритритил диолеат (пентол), стеарин (стеариновая кислота), вазелин, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002563-020611 изменение №1 |
- мазь для наружного применения, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884010883
- мазь для наружного применения, туба полимерная 30 г - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884016618
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.