Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002530
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-УфаВИТА (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.02.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Комбилипен® табс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бенфотиамин + Пиридоксин + Цианокобаламин |
| Состав | Состав на одну таблетку Действующие вещества: Бенфотиамин — 100 мг Пиридоксина гидрохлорид — 100 мг Цианокобаламин — 2 мкг Вспомогательные вещества (ядро): Кармеллоза натрия — 4,533 мг, повидон К‑30 (поливинилпирролидон К‑30) — 16,233 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 12,673 мг, тальк — 4,580 мг, кальция стеарат — 4,587 мг, полисорбат 80 — 0,660 мг, сахароза (сахар белый) — 206,732 мг. Вспомогательные вещества (оболочка): Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 3,512 мг, макрогол (макрогол‑4000, полиэтиленоксид‑4000) — 1,411 мг, повидон К‑17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный К‑17) — 3,713 мг, титана диоксид — 3,511 мг, тальк — 1,353 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-002530-261218 изменение №3, ЛП-№(007182)-(РГ-RU)-101024 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808008708, 4601808008708
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808008715, 4601808008715
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808010169
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 06.08.2009 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бенфолипен® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-7892-06 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808005356
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №10500 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (700) - ящик картонный, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №12000 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (800) - ящик картонный, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №13500 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (900) - ящик картонный, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
