Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛС-002441

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-002441

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биосинтез ПАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.02.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Цефепим
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Цефепим
Состав На 1 флакон Действующее вещество: Цефепима гидрохлорида моногидрат — 1,19 г, в пересчете на цефепим — 1,0 г. Вспомогательное вещество: L-аргинин — 0,73 г. Примечание. Масса содержимого флакона зависит от активности цефепима.
Реквизиты нормативной документации ЛС-002441-100221
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биосинтез ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.10.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Цефепим
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Цефепим
Состав На 1 флакон Действующее вещество: Цефепима гидрохлорида моногидрат — 1,19 г, в пересчете на цефепим — 1,0 г. Вспомогательное вещество: L-аргинин — 0,73 г. Примечание. Масса содержимого флакона зависит от активности цефепима.
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-8028-06 изменение №2, ЛС-002441-291211 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биосинтез ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.12.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 29.12.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Цефепим
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Цефепим
Состав На 1 флакон Действующее вещество: Цефепима гидрохлорида моногидрат — 1,19 г, в пересчете на цефепим — 1,0 г. Вспомогательное вещество: L-аргинин — 0,73 г. Примечание. Масса содержимого флакона зависит от активности цефепима.
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-8028-06 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.