Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002441
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.02.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цефепим |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефепим |
Состав | На 1 флакон Действующее вещество: Цефепима гидрохлорида моногидрат — 1,19 г, в пересчете на цефепим — 1,0 г. Вспомогательное вещество: L-аргинин — 0,73 г. Примечание. Масса содержимого флакона зависит от активности цефепима. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002441-100221 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884011309, 4602884011309
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №14 - флакон (14) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.10.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цефепим |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефепим |
Состав | На 1 флакон Действующее вещество: Цефепима гидрохлорида моногидрат — 1,19 г, в пересчете на цефепим — 1,0 г. Вспомогательное вещество: L-аргинин — 0,73 г. Примечание. Масса содержимого флакона зависит от активности цефепима. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-8028-06 изменение №2, ЛС-002441-291211 изменение №2 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флакон, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884011255
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, №14 - флакон (14) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флакон - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флакон - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флакон - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884011309
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884011262
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, №14 - флакон (14) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884011279
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884011286
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884012672
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.12.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цефепим |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефепим |
Состав | На 1 флакон Действующее вещество: Цефепима гидрохлорида моногидрат — 1,19 г, в пересчете на цефепим — 1,0 г. Вспомогательное вещество: L-аргинин — 0,73 г. Примечание. Масса содержимого флакона зависит от активности цефепима. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-8028-06 изменение №2 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флакон, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884011255
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, №14 - флакон (14) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флакон - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флакон - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флакон - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884011309
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884011262
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, №14 - флакон (14) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884011279
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884011286
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884012672
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флакон, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884011200
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флакон - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884011293
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, №14 - флакон (14) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флакон - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флакон - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.