Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002414
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Марбиофарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.03.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Римантадин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Римантадин |
Состав | Состав на одну таблетку Активное вещество: Римантадин — 0,05 г. Вспомогательные вещества: Кальция стеарата моногидрат — 0,0015 г, крахмал картофельный — 0,0304 г, лактоза (сахар молочный) — 0,06 г, повидон — 0,0066 г, тальк — 0,0015 г. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0035-7543-06 |
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 04602876003121, 4602876003121
- таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 4602876003138
- таблетки 50 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 4602876003145
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.