Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-002293

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.08.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.12.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гардасил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина против вируса папилломы человека квадривалентная рекомбинантная (типов 6, 11,16, 18)
Состав Одна доза (0,5 мл) содержит Активные вещества Рекомбинантные антигены — L1 белок вируса папилломы человека в следующих количествах: тип 6‑20 мкг, тип 11‑40 мкг, тип 16‑40 мкг, тип 18‑20 мкг. Вспомогательные вещества Алюминий в виде алюминия гидроксифосфата сульфата аморфного — 225 мкг, натрия хлорид — 9,56 мг, L-гистидин — 0,78 мг, полисорбат-80 — 50 мкг, натрия борат — 35 мкг, вода для инъекций до 0,5 мл. Консервантов и антибиотиков не содержит.
Реквизиты нормативной документации ЛС-002293-141221
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.11.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 24.11.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гардасил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина против вируса папилломы человека квадривалентная рекомбинантная (типов 6, 11,16, 18)
Состав Одна доза (0,5 мл) содержит Активные вещества Рекомбинантные антигены — L1 белок вируса папилломы человека в следующих количествах: тип 6‑20 мкг, тип 11‑40 мкг, тип 16‑40 мкг, тип 18‑20 мкг. Вспомогательные вещества Алюминий в виде алюминия гидроксифосфата сульфата аморфного — 225 мкг, натрия хлорид — 9,56 мг, L-гистидин — 0,78 мг, полисорбат-80 — 50 мкг, натрия борат — 35 мкг, вода для инъекций до 0,5 мл. Консервантов и антибиотиков не содержит.
Реквизиты нормативной документации 42-14420-06
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 3 мл - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум Корп. (США), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
  • суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон 3 мл (10) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум Корп. (США), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
  • суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц одноразовый 0.5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум Корп. (США), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
  • суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №6 - шприц одноразовый 0.5 мл (6) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум Корп. (США), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.