Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002276
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.04.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дисоль |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия ацетат + Натрия хлорид |
Состав | Действующие вещества: Натрия ацетата тригидрат (натрий уксуснокислый 3-водный) — 2 г; Натрия хлорид — 6 г; Вспомогательное вещество: Вода для инъекций — до 1 л. Ионный состав: Натрий-ион — 117,4 ммоль Хлорид-ион — 102,7 ммоль Ацетат-ион — 14,7 ммоль Теоретическая осмолярность 235 мОсм/л |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002276-111219 |
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия), 04605526002321
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия), 04605526002338, 04605526006824
- раствор для инфузий, №20 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия), 04605526006800
- раствор для инфузий, №24 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (24) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия),
- раствор для инфузий, №28 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (28) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия),
- раствор для инфузий, №15 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия), 04605526006794
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.11.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.11.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дисоль |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия ацетат + Натрия хлорид |
Состав | Действующие вещества: Натрия ацетата тригидрат (натрий уксуснокислый 3-водный) — 2 г; Натрия хлорид — 6 г; Вспомогательное вещество: Вода для инъекций — до 1 л. Ионный состав: Натрий-ион — 117,4 ммоль Хлорид-ион — 102,7 ммоль Ацетат-ион — 14,7 ммоль Теоретическая осмолярность 235 мОсм/л |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0468-6969-05 |
- раствор для инфузий, флакон для кровезаменителей 200 мл, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия), 4605526001300
- раствор для инфузий, флакон для кровезаменителей 400 мл, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия), 4605526001317
- раствор для инфузий, флакон для кровезаменителей 200 мл - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия),
- раствор для инфузий, флакон для кровезаменителей 400 мл - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия),
- раствор для инфузий, №20 - флакон для кровезаменителей 200 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия),
- раствор для инфузий, №15 - флакон для кровезаменителей 400 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.