Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002258
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Юнивит® Кальций Д3 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кальция карбонат + Колекальциферол |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующие вещества: Кальций — 500 мг (в виде кальция карбоната — 1,250 г), Колекальциферол (витамин Д 3 ) — 0,005 мг (в пересчете на 100% колекальциферол — 200 МЕ) (в виде гранулята, содержащего колекальциферол — 0,27%, D,L‑альфа‑токоферол — 0,0275%, триглицериды среднецепочечные — 10,7%, сахарозу — 36%, камедь акации — 22%, кукурузный крахмал — 27%, кальция фосфат (E341) — 0,5%, воду — до 100%); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 327,406 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный, повидон K 30) — 68,223 мг, крахмал картофельный — 20,541 мг, кроскармеллоза натрия — 49,875 мг, лимонная кислота (в виде лимонной кислоты моногидрата) — 3,325 мг, аспартам (E951) — 5,95 мг, магния стеарат — 15,75 мг, ароматизатор апельсиновый (порошковый) — 8,925 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛС-002258-280818 |
- таблетки жевательные 500 мг+200 МЕ, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки жевательные 500 мг+200 МЕ, №90 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки жевательные 500 мг+200 МЕ, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки жевательные 500 мг+200 МЕ, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки жевательные 500 мг+200 МЕ, №120 - 120 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Компливит® кальций Д3 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кальция карбонат + Колекальциферол |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующие вещества: Кальций — 500 мг (в виде кальция карбоната — 1,250 г), Колекальциферол (витамин Д 3 ) — 0,005 мг (в пересчете на 100% колекальциферол — 200 МЕ) (в виде гранулята, содержащего колекальциферол — 0,27%, D,L‑альфа‑токоферол — 0,0275%, триглицериды среднецепочечные — 10,7%, сахарозу — 36%, камедь акации — 22%, кукурузный крахмал — 27%, кальция фосфат (E341) — 0,5%, воду — до 100%); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 327,406 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный, повидон K 30) — 68,223 мг, крахмал картофельный — 20,541 мг, кроскармеллоза натрия — 49,875 мг, лимонная кислота (в виде лимонной кислоты моногидрата) — 3,325 мг, аспартам (E951) — 5,95 мг, магния стеарат — 15,75 мг, ароматизатор апельсиновый (порошковый) — 8,925 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002258-280818 изменение № 2 |
- таблетки жевательные 500 мг+200 МЕ, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пленка термоусадочная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки жевательные 500 мг+200 МЕ, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пленка термоусадочная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки жевательные 500 мг+200 МЕ, №90 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная - пленка термоусадочная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки жевательные 500 мг+200 МЕ, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пленка термоусадочная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808008050
- таблетки жевательные 500 мг+200 МЕ, №120 - 120 шт. - банка (баночка) полимерная - пленка термоусадочная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки жевательные 500 мг+200 МЕ, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пленка термоусадочная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки жевательные 500 мг+200 МЕ, №90 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная - пленка термоусадочная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки жевательные 500 мг+200 МЕ, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пленка термоусадочная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808005806
- таблетки жевательные 500 мг+200 МЕ, №120 - 120 шт. - банка (баночка) полимерная - пленка термоусадочная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки жевательные 500 мг+200 МЕ, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808005776, 4601808005776
- таблетки жевательные 500 мг+200 МЕ, №90 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808005790
- таблетки жевательные 500 мг+200 МЕ, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808005783, 4601808005783
- таблетки жевательные 500 мг+200 МЕ, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808008050, 4601808008050
- таблетки жевательные 500 мг+200 МЕ, №120 - 120 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808008258
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.02.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Компливит® кальций Д3 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кальция карбонат + Колекальциферол |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующие вещества: Кальций — 500 мг (в виде кальция карбоната — 1,250 г), Колекальциферол (витамин Д 3 ) — 0,005 мг (в пересчете на 100% колекальциферол — 200 МЕ) (в виде гранулята, содержащего колекальциферол — 0,27%, D,L‑альфа‑токоферол — 0,0275%, триглицериды среднецепочечные — 10,7%, сахарозу — 36%, камедь акации — 22%, кукурузный крахмал — 27%, кальция фосфат (E341) — 0,5%, воду — до 100%); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 327,406 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный, повидон K 30) — 68,223 мг, крахмал картофельный — 20,541 мг, кроскармеллоза натрия — 49,875 мг, лимонная кислота (в виде лимонной кислоты моногидрата) — 3,325 мг, аспартам (E951) — 5,95 мг, магния стеарат — 15,75 мг, ароматизатор апельсиновый (порошковый) — 8,925 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002258-280818 изменение № 2 |
- таблетки жевательные 500 мг+200 МЕ, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пленка термоусадочная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки жевательные 500 мг+200 МЕ, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пленка термоусадочная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки жевательные 500 мг+200 МЕ, №90 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная - пленка термоусадочная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки жевательные 500 мг+200 МЕ, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пленка термоусадочная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808008050
- таблетки жевательные 500 мг+200 МЕ, №120 - 120 шт. - банка (баночка) полимерная - пленка термоусадочная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки жевательные 500 мг+200 МЕ, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пленка термоусадочная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки жевательные 500 мг+200 МЕ, №90 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная - пленка термоусадочная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки жевательные 500 мг+200 МЕ, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пленка термоусадочная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808005806
- таблетки жевательные 500 мг+200 МЕ, №120 - 120 шт. - банка (баночка) полимерная - пленка термоусадочная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки жевательные 500 мг+200 МЕ, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808005776, 4601808005776
- таблетки жевательные 500 мг+200 МЕ, №90 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808005790
- таблетки жевательные 500 мг+200 МЕ, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808005783, 4601808005783
- таблетки жевательные 500 мг+200 МЕ, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808008050, 4601808008050
- таблетки жевательные 500 мг+200 МЕ, №120 - 120 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808008258
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-УфаВИТА (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.05.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Компливит® кальций Д3 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кальция карбонат + Колекальциферол |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующие вещества: Кальций — 500 мг (в виде кальция карбоната — 1,250 г), Колекальциферол (витамин Д 3 ) — 0,005 мг (в пересчете на 100% колекальциферол — 200 МЕ) (в виде гранулята, содержащего колекальциферол — 0,27%, D,L‑альфа‑токоферол — 0,0275%, триглицериды среднецепочечные — 10,7%, сахарозу — 36%, камедь акации — 22%, кукурузный крахмал — 27%, кальция фосфат (E341) — 0,5%, воду — до 100%); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 327,406 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный, повидон K 30) — 68,223 мг, крахмал картофельный — 20,541 мг, кроскармеллоза натрия — 49,875 мг, лимонная кислота (в виде лимонной кислоты моногидрата) — 3,325 мг, аспартам (E951) — 5,95 мг, магния стеарат — 15,75 мг, ароматизатор апельсиновый (порошковый) — 8,925 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002258-280818 изменение № 2 |
- таблетки жевательные 500 мг+200 МЕ, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пленка термоусадочная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки жевательные 500 мг+200 МЕ, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пленка термоусадочная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки жевательные 500 мг+200 МЕ, №90 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная - пленка термоусадочная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки жевательные 500 мг+200 МЕ, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пленка термоусадочная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808008050
- таблетки жевательные 500 мг+200 МЕ, №120 - 120 шт. - банка (баночка) полимерная - пленка термоусадочная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки жевательные 500 мг+200 МЕ, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пленка термоусадочная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки жевательные 500 мг+200 МЕ, №90 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная - пленка термоусадочная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки жевательные 500 мг+200 МЕ, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пленка термоусадочная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808005806
- таблетки жевательные 500 мг+200 МЕ, №120 - 120 шт. - банка (баночка) полимерная - пленка термоусадочная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки жевательные 500 мг+200 МЕ, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808005776, 4601808005776
- таблетки жевательные 500 мг+200 МЕ, №90 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808005790
- таблетки жевательные 500 мг+200 МЕ, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808005783, 4601808005783
- таблетки жевательные 500 мг+200 МЕ, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808008050, 4601808008050
- таблетки жевательные 500 мг+200 МЕ, №120 - 120 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808008258
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.