Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002221
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АстраЗенека (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.06.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Баета® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эксенатид |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Эксенатид 250 мкг; Вспомогательные вещества: Натрия ацетата тригидрат 1,59 мг, уксусная кислота 1,10 мг, маннитол 43,0 мг, метакрезол 2,20 мг, вода для инъекций q.s. до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №10 к ЛС-002221-090611 |
- раствор для подкожного введения 250 мкг/мл, картридж 2.4 мл - шприц-ручка - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Эли Лилли энд Компани (США), 4602103002507
- раствор для подкожного введения 250 мкг/мл, картридж 1.2 мл - шприц-ручка - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Эли Лилли энд Компани (США), 4602103002491
- раствор для подкожного введения 250 мкг/мл, картридж 2.4 мл - шприц-ручка - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Энестиа Бельгиум Н.В. (Бельгия), 04640008530527, 4640008530527
- раствор для подкожного введения 250 мкг/мл, картридж 1.2 мл - шприц-ручка - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Энестиа Бельгиум Н.В. (Бельгия), 04640008530510, 4640008530510
- раствор для подкожного введения 250 мкг/мл, картридж 2.4 мл - шприц-ручка - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Лилли Фарма Фертигунг унд Дистрибьюшен ГмбХ и Ко.КГ (Германия),
- раствор для подкожного введения 250 мкг/мл, картридж 1.2 мл - шприц-ручка - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Лилли Фарма Фертигунг унд Дистрибьюшен ГмбХ и Ко.КГ (Германия),
- раствор для подкожного введения 250 мкг/мл, картридж 2.4 мл - шприц-ручка - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США),
- раствор для подкожного введения 250 мкг/мл, картридж 1.2 мл - шприц-ручка - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США),
- раствор для подкожного введения 250 мкг/мл, картридж 2.4 мл - шприц-ручка - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Шарп Корпорейшн (США),
- раствор для подкожного введения 250 мкг/мл, картридж 1.2 мл - шприц-ручка - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Шарп Корпорейшн (США),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АстраЗенека (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.06.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.06.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Баета® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эксенатид |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Эксенатид 250 мкг; Вспомогательные вещества: Натрия ацетата тригидрат 1,59 мг, уксусная кислота 1,10 мг, маннитол 43,0 мг, метакрезол 2,20 мг, вода для инъекций q.s. до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №10 к ЛС-002221-090611 |
- раствор для подкожного введения 250 мкг/мл, картридж 2.4 мл - шприц-ручка - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Эли Лилли энд Компани (США), 4602103002507
- раствор для подкожного введения 250 мкг/мл, картридж 1.2 мл - шприц-ручка - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Эли Лилли энд Компани (США), 4602103002491
- раствор для подкожного введения 250 мкг/мл, картридж 2.4 мл - шприц-ручка - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Энестиа Бельгиум Н.В. (Бельгия), 04640008530527, 4640008530527
- раствор для подкожного введения 250 мкг/мл, картридж 1.2 мл - шприц-ручка - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Энестиа Бельгиум Н.В. (Бельгия), 04640008530510, 4640008530510
- раствор для подкожного введения 250 мкг/мл, картридж 2.4 мл - шприц-ручка - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Лилли Фарма Фертигунг унд Дистрибьюшен ГмбХ и Ко.КГ (Германия),
- раствор для подкожного введения 250 мкг/мл, картридж 1.2 мл - шприц-ручка - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Лилли Фарма Фертигунг унд Дистрибьюшен ГмбХ и Ко.КГ (Германия),
- раствор для подкожного введения 250 мкг/мл, картридж 2.4 мл - шприц-ручка - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США),
- раствор для подкожного введения 250 мкг/мл, картридж 1.2 мл - шприц-ручка - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США),
- раствор для подкожного введения 250 мкг/мл, картридж 2.4 мл - шприц-ручка - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Шарп Корпорейшн (США),
- раствор для подкожного введения 250 мкг/мл, картридж 1.2 мл - шприц-ручка - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Шарп Корпорейшн (США),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бристол-Майерс Сквибб Компани (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.06.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.04.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Баета® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эксенатид |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Эксенатид 250 мкг; Вспомогательные вещества: Натрия ацетата тригидрат 1,59 мг, уксусная кислота 1,10 мг, маннитол 43,0 мг, метакрезол 2,20 мг, вода для инъекций q.s. до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №10 к ЛС-002221-090611 |
- раствор для подкожного введения 250 мкг/мл, картридж 2.4 мл - шприц-ручка - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Эли Лилли энд Компани (США), 4602103002507
- раствор для подкожного введения 250 мкг/мл, картридж 1.2 мл - шприц-ручка - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Эли Лилли энд Компани (США), 4602103002491
- раствор для подкожного введения 250 мкг/мл, картридж 2.4 мл - шприц-ручка - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Энестиа Бельгиум Н.В. (Бельгия), 04640008530527, 4640008530527
- раствор для подкожного введения 250 мкг/мл, картридж 1.2 мл - шприц-ручка - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Энестиа Бельгиум Н.В. (Бельгия), 04640008530510, 4640008530510
- раствор для подкожного введения 250 мкг/мл, картридж 2.4 мл - шприц-ручка - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Лилли Фарма Фертигунг унд Дистрибьюшен ГмбХ и Ко.КГ (Германия),
- раствор для подкожного введения 250 мкг/мл, картридж 1.2 мл - шприц-ручка - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Лилли Фарма Фертигунг унд Дистрибьюшен ГмбХ и Ко.КГ (Германия),
- раствор для подкожного введения 250 мкг/мл, картридж 2.4 мл - шприц-ручка - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США),
- раствор для подкожного введения 250 мкг/мл, картридж 1.2 мл - шприц-ручка - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США),
- раствор для подкожного введения 250 мкг/мл, картридж 2.4 мл - шприц-ручка - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Шарп Корпорейшн (США),
- раствор для подкожного введения 250 мкг/мл, картридж 1.2 мл - шприц-ручка - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Шарп Корпорейшн (США),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бристол-Майерс Сквибб Компани (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.06.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.05.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Баета® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эксенатид |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Эксенатид 250 мкг; Вспомогательные вещества: Натрия ацетата тригидрат 1,59 мг, уксусная кислота 1,10 мг, маннитол 43,0 мг, метакрезол 2,20 мг, вода для инъекций q.s. до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №10 к ЛС-002221-090611 |
- раствор для подкожного введения 250 мкг/мл, картридж 2.4 мл - шприц-ручка - пачка картонная, Лилли Фарма Фертигунг унд Дистрибьюшен ГмбХ и Ко.КГ (Германия), Эли Лилли энд Компани (США), 4640008530527
- раствор для подкожного введения 250 мкг/мл, картридж 1.2 мл - шприц-ручка - пачка картонная, Лилли Фарма Фертигунг унд Дистрибьюшен ГмбХ и Ко.КГ (Германия), Эли Лилли энд Компани (США), 4640008530510
- раствор для подкожного введения 250 мкг/мл, картридж 2.4 мл - шприц-ручка - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Эли Лилли энд Компани (США), 4602103002507
- раствор для подкожного введения 250 мкг/мл, картридж 1.2 мл - шприц-ручка - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Эли Лилли энд Компани (США), 4602103002491
- раствор для подкожного введения 250 мкг/мл, картридж 2.4 мл - шприц-ручка - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Энестиа Бельгиум Н.В. (Бельгия), 04640008530527, 4640008530527
- раствор для подкожного введения 250 мкг/мл, картридж 1.2 мл - шприц-ручка - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Энестиа Бельгиум Н.В. (Бельгия), 04640008530510, 4640008530510
- раствор для подкожного введения 250 мкг/мл, картридж 2.4 мл - шприц-ручка - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Лилли Фарма Фертигунг унд Дистрибьюшен ГмбХ и Ко.КГ (Германия),
- раствор для подкожного введения 250 мкг/мл, картридж 1.2 мл - шприц-ручка - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Лилли Фарма Фертигунг унд Дистрибьюшен ГмбХ и Ко.КГ (Германия),
- раствор для подкожного введения 250 мкг/мл, картридж 2.4 мл - шприц-ручка - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США),
- раствор для подкожного введения 250 мкг/мл, картридж 1.2 мл - шприц-ручка - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США),
- раствор для подкожного введения 250 мкг/мл, картридж 2.4 мл - шприц-ручка - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Шарп Корпорейшн (США),
- раствор для подкожного введения 250 мкг/мл, картридж 1.2 мл - шприц-ручка - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Шарп Корпорейшн (США),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эли Лилли Восток С.А. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.06.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.08.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Баета® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эксенатид |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Эксенатид 250 мкг; Вспомогательные вещества: Натрия ацетата тригидрат 1,59 мг, уксусная кислота 1,10 мг, маннитол 43,0 мг, метакрезол 2,20 мг, вода для инъекций q.s. до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №10 к ЛС-002221-090611 |
- раствор для подкожного введения 250 мкг/мл, картридж 2.4 мл - шприц-ручка - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Эли Лилли энд Компани (США), 4602103002507
- раствор для подкожного введения 250 мкг/мл, картридж 1.2 мл - шприц-ручка - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Эли Лилли энд Компани (США), 4602103002491
- раствор для подкожного введения 250 мкг/мл, картридж 2.4 мл - шприц-ручка - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Энестиа Бельгиум Н.В. (Бельгия), 04640008530527, 4640008530527
- раствор для подкожного введения 250 мкг/мл, картридж 1.2 мл - шприц-ручка - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Энестиа Бельгиум Н.В. (Бельгия), 04640008530510, 4640008530510
- раствор для подкожного введения 250 мкг/мл, картридж 2.4 мл - шприц-ручка - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Лилли Фарма Фертигунг унд Дистрибьюшен ГмбХ и Ко.КГ (Германия),
- раствор для подкожного введения 250 мкг/мл, картридж 1.2 мл - шприц-ручка - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Лилли Фарма Фертигунг унд Дистрибьюшен ГмбХ и Ко.КГ (Германия),
- раствор для подкожного введения 250 мкг/мл, картридж 2.4 мл - шприц-ручка - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США),
- раствор для подкожного введения 250 мкг/мл, картридж 1.2 мл - шприц-ручка - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США),
- раствор для подкожного введения 250 мкг/мл, картридж 2.4 мл - шприц-ручка - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Шарп Корпорейшн (США),
- раствор для подкожного введения 250 мкг/мл, картридж 1.2 мл - шприц-ручка - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Шарп Корпорейшн (США),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эли Лилли Восток С.А. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.11.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.06.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Баета® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эксенатид |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Эксенатид 250 мкг; Вспомогательные вещества: Натрия ацетата тригидрат 1,59 мг, уксусная кислота 1,10 мг, маннитол 43,0 мг, метакрезол 2,20 мг, вода для инъекций q.s. до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №10 к ЛС-002221-090611 |
- раствор для подкожного введения 250 мкг/мл, картридж 2.4 мл - шприц-ручка - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Эли Лилли энд Компани (США), 4602103002507
- раствор для подкожного введения 250 мкг/мл, картридж 1.2 мл - шприц-ручка - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Эли Лилли энд Компани (США), 4602103002491
- раствор для подкожного введения 250 мкг/мл, картридж 2.4 мл - шприц-ручка - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Энестиа Бельгиум Н.В. (Бельгия), 04640008530527, 4640008530527
- раствор для подкожного введения 250 мкг/мл, картридж 1.2 мл - шприц-ручка - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Энестиа Бельгиум Н.В. (Бельгия), 04640008530510, 4640008530510
- раствор для подкожного введения 250 мкг/мл, картридж 2.4 мл - шприц-ручка - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Лилли Фарма Фертигунг унд Дистрибьюшен ГмбХ и Ко.КГ (Германия),
- раствор для подкожного введения 250 мкг/мл, картридж 1.2 мл - шприц-ручка - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Лилли Фарма Фертигунг унд Дистрибьюшен ГмбХ и Ко.КГ (Германия),
- раствор для подкожного введения 250 мкг/мл, картридж 2.4 мл - шприц-ручка - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США),
- раствор для подкожного введения 250 мкг/мл, картридж 1.2 мл - шприц-ручка - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США),
- раствор для подкожного введения 250 мкг/мл, картридж 2.4 мл - шприц-ручка - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Шарп Корпорейшн (США),
- раствор для подкожного введения 250 мкг/мл, картридж 1.2 мл - шприц-ручка - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Шарп Корпорейшн (США),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эли Лилли энд Компани (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.11.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.02.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Баета® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эксенатид |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Эксенатид 250 мкг; Вспомогательные вещества: Натрия ацетата тригидрат 1,59 мг, уксусная кислота 1,10 мг, маннитол 43,0 мг, метакрезол 2,20 мг, вода для инъекций q.s. до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | 42-14220-06 |
- раствор для подкожного введения 250 мкг/мл, картридж 1.2 мл - шприц-ручка - пачка картонная, Эли Лилли энд Компани (США), Лилли Фарма Фертигунг унд Дистрибьюшен ГмбХ и Ко.КГ (Германия), 4602103002491
- раствор для подкожного введения 250 мкг/мл, картридж 2.4 мл - шприц-ручка - пачка картонная, Эли Лилли энд Компани (США), Лилли Фарма Фертигунг унд Дистрибьюшен ГмбХ и Ко.КГ (Германия), 4602103002507
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.