Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002171
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (Аргентина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.12.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Анастера |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Анастрозол |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: Анастрозол 1 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон (поливинилпирролидон К-30), карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат; Состав оболочки: опадрай II белый: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 28–40%, лактозы моногидрат 21–40%, макрогол (полиэтиленгликоль 4000) 8–14%, титана диоксид (Е171) 20–30%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002171-031109 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Лаборатория Кравери С.А.И.С. (Аргентина), Лаборатория Кравери С.А.И.С. (Аргентина), 7793397020210
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Лаборатория Кравери С.А.И.С. (Аргентина), Лаборатория Кравери С.А.И.С. (Аргентина), 7793397020333
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №1400 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Лаборатория Кравери С.А.И.С. (Аргентина), Лаборатория Кравери С.А.И.С. (Аргентина),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №1500 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Лаборатория Кравери С.А.И.С. (Аргентина), Лаборатория Кравери С.А.И.С. (Аргентина),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Лаборатория Кравери С.А.И.С. (Аргентина), Протера (Россия), 4607159610249
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Лаборатория Кравери С.А.И.С. (Аргентина), Протера (Россия), 4607159610256
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.