Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Спирт этиловый — регистрационное удостоверение ЛС-002102

Номер: ЛС-002102
Дата регистрации: 2016-05-04
Дата прекращения регистрации:
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения: Медхимпром-ПХФК
Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения: Россия
Торговое наименование лекарственного препарата: Спирт этиловый
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: Этанол
Сведения о производителях: производитель
Срок годности: 5 лет При температуре не выше 25 °C, в герметичной упаковке

История перерегистраций

  • ЛС-002102 от 2016-05-04; Медхимпром-ПХФК (Россия); действует
  • ЛС-002102 от 2006-10-20 до 2011-10-20; Медхимпром-ПХФК (Россия); истек срок

Упаковки

Инструкция по медицинскому применению


Спирт этиловый
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-002102

Дата последнего изменения: 04.05.2016

Лекарственная форма

Раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм

Состав

Смесь этанола с водой, содержащая по объему 95% этилового спирта.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная подвижная летучая жидкость с характерным спиртовым запахом.

Фармакологическая группа

Антисептическое средство.

Фармакодинамика

Противомикробное средство, при местном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола.

Для обеззараживания кожи используют 70% раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше, чем 90–95%, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.

Является растворителем для ряда лекарственных средств, а также экстрагентом для ряда веществ, содержащихся в лекарственном растительном сырье.

Фармакокинетика

При наружном применении всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек в системный кровоток. В метаболизме препарата участвует изофермент CYP2E1, индуктором которого он является.

Показания

Лечение начальных стадий заболеваний: фурункул, панариций, мастит; обработка рук хирурга (способы Фюрбрингера, Альфреда), операционного поля (в т.ч. у лиц с повышенной чувствительностью к др. антисептикам, у детей и при операциях на областях с тонкой кожей у взрослых — шея, лицо).

Консервация биологического материала, изготовление лекарственных форм для наружного применения, настоек, экстрактов.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

С осторожностью

Беременность, период лактации, детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение во время беременности и в период лактации допускается в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Наружно, в виде примочек.

Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70% раствор, для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40% раствор.

90% раствор должен быть разведен до необходимых концентраций и использован по показаниям.

Лекарственные препараты, приготовленные на основе этанола, применяют в соответствии с инструкциями по медицинскому применению данных лекарственных форм.

Побочные действия

Аллергические реакции, ожоги кожи, гиперемия и болезненность кожи в месте наложения компресса.

При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).

Передозировка

Данные отсутствуют.

Взаимодействие

Данные отсутствуют.

Особые указания

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период лактации.

Влияние на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами

Лекарственный препарат, применяемый как раствор для наружного применения, не влияет на способность управлять автомобилем и другими потенциально опасными механизмами.

Для лекарственных препаратов, приготовленных на основе этанола, влияние на способность управлять автомобилем и потенциально другими опасными механизмами определяется в соответствии с инструкциями по медицинскому применению для данных лекарственных форм.

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для наружного применения и приготовления лекарственных форм.

По 25, 50, 100 мл во флаконы стеклянные оранжевого или бесцветного стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками и навинчиваемыми крышками или алюминиевыми закатываемыми колпачками с прокладками.

По 25, 50, 100 мл во флаконы из полиэтилентерефталата или во флаконы из полиэтилена высокой плотности с укупорочными средствами.

Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 40 флаконов по 100 мл или по 70 флаконов по 50 мл или по 70 флаконов по 25 мл с равным количеством инструкции по применению помещают в коробку из картона или ящик из картона (для стационаров).

По 40 флаконов по 100 мл или по 70 флаконов по 50 мл или по 70 флаконов по 25 мл с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона или ящик из картона (для производственных отделов аптек).

По 40 флаконов в пачке с инструкцией по 100 мл или по 70 флаконов в пачке с инструкцией по 50 мл или по 70 флаконов в пачке с инструкцией по 25 мл помещают в коробку из картона по ГОСТ 7933 ‑ 89 или ящик из картона гофрированного по ГОСТ 7376 ‑ 89.

По 1, 3, 5, 10, 21,5, 31,5 л в полиэтиленовые канистры. На канистру приклеивают инструкцию по применению (для стационаров).

По 1, 3, 5, 10, 21,5, 31,5 л в полиэтиленовые канистры. На канистру приклеивают инструкцию по применению (для производственных отделов аптек).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С, в хорошо укупоренной таре, вдали от огня.

В недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.