Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001959
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Карведилол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карведилол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001959-290119 изменение №3, ЛП-№(003630)-(РГ-RU)-081123 |
- таблетки 12.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония), Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия), 04607146760872, 4607146760872
- таблетки 12.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония), 5310090001920
- таблетки 12.5 мг, №10000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (1000) - коробка (коробочка) - in bulk, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония),
- таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония), Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия), 04607146760889, 4607146760889
- таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония), 4607146760889, 5310090001999
- таблетки 25 мг, №10000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (1000) - коробка (коробочка) - in bulk, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Реплекфарм АО (Республика Македония) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.09.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.02.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Карведилол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карведилол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-14242-06 изменение №4 |
- таблетки 12.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Реплекфарм АО (Республика Македония), 5310090001920
- таблетки 12.5 мг, №10000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (1000) - коробка (коробочка) - in bulk, Реплекфарм АО (Республика Македония),
- таблетки 12.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Реплекфарм АО (Республика Македония), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964001979
- таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Реплекфарм АО (Республика Македония), 5310090001999
- таблетки 25 мг, №10000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (1000) - коробка (коробочка) - in bulk, Реплекфарм АО (Республика Македония),
- таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Реплекфарм АО (Республика Македония), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964001986
- таблетки 6.25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Реплекфарм АО (Республика Македония), 5310090001036
- таблетки 6.25 мг, №10000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (1000) - коробка (коробочка) - in bulk, Реплекфарм АО (Республика Македония),
- таблетки 6.25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Реплекфарм АО (Республика Македония), Сотекс ФармФирма (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.