Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001412
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.05.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.05.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Димедрол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дифенгидрамин |
| Состав | Действующее вещество: Дифенгидрамина гидрохлорид (димедрол) — 10 мг; Вспомогательное вещество: Вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001412-240521 изменение №1, ЛП-№(006256)-(РГ-RU)-180724 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884015444, 4602884015444
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.05.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.05.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Димедрол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дифенгидрамин |
| Состав | Действующее вещество: Дифенгидрамина гидрохлорид (димедрол) — 10 мг; Вспомогательное вещество: Вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001412-240521 изменение №1, ЛП-№(006256)-(РГ-RU)-180724 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884015444, 4602884015444
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.05.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.01.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Димедрол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дифенгидрамин |
| Состав | Действующее вещество: Дифенгидрамина гидрохлорид (димедрол) — 10 мг; Вспомогательное вещество: Вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001412-230511 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884002406
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884015444
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884012689
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
