Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001304
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эллара ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.08.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Даларгин-Эллара® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина диацетат |
Состав | Состав (на 1 ампулу): Действующее вещество Даларгин (тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина диацетат) (в пересчете на безводное, свободное от уксусной кислоты вещество) — 1,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001304-020913 изменение №3, ЛП-№(001372)-(РГ-RU)-021122 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008160639
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008160639
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг, №20 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг, №25 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг, №50 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг, №250 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг, №500 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг, №25 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг, №125 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (25) - коробка из гофрированного картона, Эллара ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг, №250 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка из гофрированного картона, Эллара ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.