Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001061
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ OAO (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.06.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2012 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 22.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ацизол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цинка бисвинилимидазола диацетат |
Состав | Активное вещество Цинка, бисвинилимидазола диацетат (Ацизол ® ) 120,00 мг; Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат 215,75 мг Тальк 8,91 мг Кремния диоксид коллоидный 3,59 мг Кальция стеарат 1,75 мг Капсула твердая желатиновая №1 (желатин — 73,27665 мг, титана диоксид — 1,29999 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,34488 мг, краситель азорубин — 0,00048 мг, краситель синий патентованный — 0,04926 мг, краситель бриллиантовый черный — 0,02874 мг). |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001061-180512 изменение №1 |
- капсулы 120 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 4610011970122
- капсулы 120 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- капсулы 120 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- капсулы 120 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- капсулы 120 мг, №500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- капсулы 120 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- капсулы 120 мг, №150 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- капсулы 120 мг, №300 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- капсулы 120 мг, №50 - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- капсулы 120 мг, №100 - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- капсулы 120 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ OAO (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.06.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.12.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ацизол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цинка бисвинилимидазола диацетат |
Состав | Состав на одну капсулу Активное вещество: цинка, бисвинилимидазола диацетат (Ацизол ® ) — 120,00 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 215,75 мг, тальк - 8,91 мг, кремния диоксид коллоидный - 3,59 мг, кальция стеарат - 1,75 мг; капсула твердая желатиновая № 1 (желатин - 73,27665 мг, титана диоксид - 1,29999 мг, краситель хинолиновый желтый - 0,34488 мг, краситель азорубин - 0,00048 мг, краситель синий патентованный - 0,04926 мг, краситель бриллиантовый черный - 0,02874 мг). |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001061-180512 |
- капсулы 120 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- капсулы 120 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия), 4607018262008
- капсулы 120 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- капсулы 120 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия), 4607018261995
- капсулы 120 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- капсулы 120 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- капсулы 120 мг, №500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- капсулы 120 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- капсулы 120 мг, №150 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- капсулы 120 мг, №300 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- капсулы 120 мг, №50 - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- капсулы 120 мг, №100 - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- капсулы 120 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.