Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
ЛС-001028

Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Bayer AG (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.10.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Небидо®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тестостерон
Состав активное вещество: тестостерона ундеканоат 1000,0 мг вспомогательные вещества: бензилбензоат — 2000,0 мг; касторовое масло очищенное для парентерального введения — 1180,0 мг
Реквизиты нормативной документации 42-13760-05, изм. №1, 2, 3
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

История перерегистраций

Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Bayer Pharma AG (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.10.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Небидо®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тестостерон
Состав активное вещество: тестостерона ундеканоат 1000,0 мг вспомогательные вещества: бензилбензоат — 2000,0 мг; касторовое масло очищенное для парентерального введения — 1180,0 мг
Реквизиты нормативной документации 42-13760-05, изм. №1, 2, 3

Упаковки

  • раствор для внутримышечного введения 250 мг/мл, ампула темного стекла 4 мл - пачка картонная; код EAN 4029668001347; Байер Фарма АГ (Германия); ЛС-001028; переоформлено 2017-10-17
  • раствор для внутримышечного введения 250 мг/мл, флакон 4 мл - пачка картонная; код EAN 4029668001965; Байер Фарма АГ (Германия); ЛС-001028; переоформлено 2017-10-17
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Bayer Schering Pharma AG (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.05.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Небидо®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тестостерон
Состав
Реквизиты нормативной документации 42-13760-05, изм. №1, 2, 3

Упаковки

  • раствор для внутримышечного введения 250 мг/мл, ампула темного стекла 4 мл - пачка картонная; код EAN 4029668001347; Йенагексал Фарма ГмбХ (Германия); уп.- Bayer Schering Pharma AG; ЛС-001028; переоформлено 2014-05-06
  • раствор для внутримышечного введения 250 мг/мл, ампула темного стекла 4 мл - пачка картонная; код EAN 4029668001347; Байер Шеринг Фарма АГ (Германия); ЛС-001028; переоформлено 2014-05-06
  • раствор для внутримышечного введения 250 мг/мл, ампула темного стекла 4 мл - пачка картонная; Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия); ЛС-001028; переоформлено 2014-05-06
  • раствор для внутримышечного введения 250 мг/мл, флакон 4 мл - пачка картонная; Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия); ЛС-001028; переоформлено 2014-05-06

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК