Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001028
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Небидо® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тестостерон |
Состав | 1 ампула или флакон (4 мл раствора) содержит: действующее вещество: тестостерона ундеканоат — 1000,0 мг; вспомогательные вещества: бензилбензоат — 2000,0 мг, касторовое масло очищенное — 1180,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001028-020512 изменение №12, ЛП-№(004023)-(РГ-RU)-151223 |
- раствор для внутримышечного введения 250 мг/мл, ампула темного стекла 4 мл - пачка картонная, Байер АГ (Германия), 4029668001347
- раствор для внутримышечного введения 250 мг/мл, флакон 4 мл - пачка картонная, Байер АГ (Германия), 04029668001965, 4029668001965
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Фарма АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.10.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Небидо® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тестостерон |
Состав | 1 ампула или флакон (4 мл раствора) содержит: действующее вещество: тестостерона ундеканоат — 1000,0 мг; вспомогательные вещества: бензилбензоат — 2000,0 мг, касторовое масло очищенное — 1180,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001028-020512 изменение №3 |
- раствор для внутримышечного введения 250 мг/мл, ампула темного стекла 4 мл - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), Байер Фарма АГ (Германия), 4029668001347
- раствор для внутримышечного введения 250 мг/мл, флакон 4 мл - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), Байер Фарма АГ (Германия), 4029668001965
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Шеринг Фарма АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.05.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Небидо® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тестостерон |
Состав | 1 ампула или флакон (4 мл раствора) содержит: действующее вещество: тестостерона ундеканоат — 1000,0 мг; вспомогательные вещества: бензилбензоат — 2000,0 мг, касторовое масло очищенное — 1180,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | 42-13760-05, изм. №1, 2, 3 |
- раствор для внутримышечного введения 250 мг/мл, ампула темного стекла 4 мл - пачка картонная, Йенагексал Фарма ГмбХ (Германия), Байер Шеринг Фарма АГ (Германия), 4029668001347
- раствор для внутримышечного введения 250 мг/мл, ампула темного стекла 4 мл - пачка картонная, Байер Шеринг Фарма АГ (Германия), Байер Шеринг Фарма АГ (Германия), 4029668001347
- раствор для внутримышечного введения 250 мг/мл, ампула темного стекла 4 мл - пачка картонная, Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия),
- раствор для внутримышечного введения 250 мг/мл, флакон 4 мл - пачка картонная, Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.