Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000990
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биоком Инвест ООО (Республика Беларусь) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.04.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Лофокс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ломефлоксацин |
| Состав | Состав на одну таблетку: Активное вещество: Ломефлоксацина гидрохлорид (в пересчете на ломефлоксацин) 0,4 г Вспомогательные вещества: до массы ядра 0,78 г Целлюлоза микрокристаллическая 0,0640 г Повидон (поливинилпирролидон) 0,0325 г Лактозы моногидрат (сахар молочный) 0,140 г Крахмал картофельный 0,0391 г Кросповидон (коллидон ЦЛ) 0,0312 г Тальк 0,0234 г Магния стеарат 0,0039 г Стеариновая кислота 0,0039 г Оболочка: до получения таблетки массой 0,8 г Гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза или гидроксипропилметилцеллюлоза) 0,0080 г Макрогол 4000 (полиэтиленоксид 4000) 0,0039 г Титана диоксид (титана двуокись) 0,0021 г Пропиленгликоль 0,0060 г |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000990-300811 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565010737
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565010720, 4602565010720
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565010737, 4602565010737
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биоком (Республика Беларусь) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.04.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Лофокс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ломефлоксацин |
| Состав | Состав на одну таблетку: Активное вещество: Ломефлоксацина гидрохлорид (в пересчете на ломефлоксацин) 0,4 г Вспомогательные вещества: до массы ядра 0,78 г Целлюлоза микрокристаллическая 0,0640 г Повидон (поливинилпирролидон) 0,0325 г Лактозы моногидрат (сахар молочный) 0,140 г Крахмал картофельный 0,0391 г Кросповидон (коллидон ЦЛ) 0,0312 г Тальк 0,0234 г Магния стеарат 0,0039 г Стеариновая кислота 0,0039 г Оболочка: до получения таблетки массой 0,8 г Гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза или гидроксипропилметилцеллюлоза) 0,0080 г Макрогол 4000 (полиэтиленоксид 4000) 0,0039 г Титана диоксид (титана двуокись) 0,0021 г Пропиленгликоль 0,0060 г |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000990-300811 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565010737
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565010720, 4602565010720
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565010737, 4602565010737
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биоком-Технология ООО (Республика Беларусь) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.12.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Лофокс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ломефлоксацин |
| Состав | Состав на одну таблетку: Активное вещество: Ломефлоксацина гидрохлорид (в пересчете на ломефлоксацин) 0,4 г Вспомогательные вещества: до массы ядра 0,78 г Целлюлоза микрокристаллическая 0,0640 г Повидон (поливинилпирролидон) 0,0325 г Лактозы моногидрат (сахар молочный) 0,140 г Крахмал картофельный 0,0391 г Кросповидон (коллидон ЦЛ) 0,0312 г Тальк 0,0234 г Магния стеарат 0,0039 г Стеариновая кислота 0,0039 г Оболочка: до получения таблетки массой 0,8 г Гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза или гидроксипропилметилцеллюлоза) 0,0080 г Макрогол 4000 (полиэтиленоксид 4000) 0,0039 г Титана диоксид (титана двуокись) 0,0021 г Пропиленгликоль 0,0060 г |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000990-300811 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565010737
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565010720, 4602565010720
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565010737, 4602565010737
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.12.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 09.12.2010 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Лофокс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ломефлоксацин |
| Состав | Состав на одну таблетку: Активное вещество: Ломефлоксацина гидрохлорид (в пересчете на ломефлоксацин) 0,4 г Вспомогательные вещества: до массы ядра 0,78 г Целлюлоза микрокристаллическая 0,0640 г Повидон (поливинилпирролидон) 0,0325 г Лактозы моногидрат (сахар молочный) 0,140 г Крахмал картофельный 0,0391 г Кросповидон (коллидон ЦЛ) 0,0312 г Тальк 0,0234 г Магния стеарат 0,0039 г Стеариновая кислота 0,0039 г Оболочка: до получения таблетки массой 0,8 г Гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза или гидроксипропилметилцеллюлоза) 0,0080 г Макрогол 4000 (полиэтиленоксид 4000) 0,0039 г Титана диоксид (титана двуокись) 0,0021 г Пропиленгликоль 0,0060 г |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0054-6904-05 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565010720
- таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565010737
- таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
