Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000886
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.06.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Унитиол плюс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Димеркаптопропансульфонат натрия + Кальция пантотенат |
| Состав | Одна капсула содержит: Активные вещества Димеркаптопропансульфонат натрия моногидрат (унитиол) — 150,0 мг или 250,0 мг и кальция пантотенат — 7,0 мг или 10,0 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая 113,5 мг или 120,2 мг, лимонной кислоты моногидрат — 9,1 мг или 12,2 мг, крахмал прежелатинизированный 29,3 мг или 40,2 мг, магния гидрофосфата тригидрат — 30,0 мг или 50,0 мг, повидон — 6,1 мг или 9,4 мг, кремния диоксид коллоидный — 5,0 мг или 8,0 мг. Капсулы твердые желатиновые Корпус: титана диоксид E171 — 2,0000%, желатин до 100%; Крышка: титана диоксид E171 — 1,0000%, краситель азорубин E122 — 0,0500%, желатин до 100%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000886-251110 изменение №7 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 150 мг+7 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- капсулы 250 мг+10 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- капсулы 250 мг+10 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- капсулы 250 мг+10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.06.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Зорекс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Димеркаптопропансульфонат натрия + Кальция пантотенат |
| Состав | Одна капсула содержит: Активные вещества Димеркаптопропансульфонат натрия моногидрат (унитиол) — 150,0 мг или 250,0 мг и кальция пантотенат — 7,0 мг или 10,0 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая 113,5 мг или 120,2 мг, лимонной кислоты моногидрат — 9,1 мг или 12,2 мг, крахмал прежелатинизированный 29,3 мг или 40,2 мг, магния гидрофосфата тригидрат — 30,0 мг или 50,0 мг, повидон — 6,1 мг или 9,4 мг, кремния диоксид коллоидный — 5,0 мг или 8,0 мг. Капсулы твердые желатиновые Корпус: титана диоксид E171 — 2,0000%, желатин до 100%; Крышка: титана диоксид E171 — 1,0000%, краситель азорубин E122 — 0,0500%, желатин до 100%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000886-251110 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 150 мг+7 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия),
- капсулы 250 мг+10 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия), 4602193008618
- капсулы 250 мг+10 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия), 4602193009912
- капсулы 250 мг+10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.03.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Зорекс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Димеркаптопропансульфонат натрия + Кальция пантотенат |
| Состав | Одна капсула содержит: Активные вещества Димеркаптопропансульфонат натрия моногидрат (унитиол) — 150,0 мг или 250,0 мг и кальция пантотенат — 7,0 мг или 10,0 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая 113,5 мг или 120,2 мг, лимонной кислоты моногидрат — 9,1 мг или 12,2 мг, крахмал прежелатинизированный 29,3 мг или 40,2 мг, магния гидрофосфата тригидрат — 30,0 мг или 50,0 мг, повидон — 6,1 мг или 9,4 мг, кремния диоксид коллоидный — 5,0 мг или 8,0 мг. Капсулы твердые желатиновые Корпус: титана диоксид E171 — 2,0000%, желатин до 100%; Крышка: титана диоксид E171 — 1,0000%, краситель азорубин E122 — 0,0500%, желатин до 100%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000886-251110 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 150 мг+7 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия), 4602193008601
- капсулы 250 мг+10 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия), 4602193008618
- капсулы 250 мг+10 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия), 4602193009912
- капсулы 250 мг+10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.11.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.11.2010 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Зорекс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Димеркаптопропансульфонат натрия + Кальция пантотенат |
| Состав | Одна капсула содержит: Активные вещества Димеркаптопропансульфонат натрия моногидрат (унитиол) — 150,0 мг или 250,0 мг и кальция пантотенат — 7,0 мг или 10,0 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая 113,5 мг или 120,2 мг, лимонной кислоты моногидрат — 9,1 мг или 12,2 мг, крахмал прежелатинизированный 29,3 мг или 40,2 мг, магния гидрофосфата тригидрат — 30,0 мг или 50,0 мг, повидон — 6,1 мг или 9,4 мг, кремния диоксид коллоидный — 5,0 мг или 8,0 мг. Капсулы твердые желатиновые Корпус: титана диоксид E171 — 2,0000%, желатин до 100%; Крышка: титана диоксид E171 — 1,0000%, краситель азорубин E122 — 0,0500%, желатин до 100%. |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0055-6863-05 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 150 мг+7 мг, №2 - 2 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Щелковский витаминный завод (Россия),
- капсулы 150 мг+7 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Щелковский витаминный завод (Россия),
- капсулы 150 мг+7 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Щелковский витаминный завод (Россия),
- капсулы 150 мг+7 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Щелковский витаминный завод (Россия),
- капсулы 150 мг+7 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Щелковский витаминный завод (Россия),
- капсулы 150 мг+7 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Щелковский витаминный завод (Россия),
- капсулы 250 мг+10 мг, №2 - 2 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Щелковский витаминный завод (Россия), 4602193008618
- капсулы 250 мг+10 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Щелковский витаминный завод (Россия), 4602193009912
- капсулы 250 мг+10 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Щелковский витаминный завод (Россия),
- капсулы 250 мг+10 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Щелковский витаминный завод (Россия),
- капсулы 250 мг+10 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Щелковский витаминный завод (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
