Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛС-000805

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-000805

Статус: исключено из Госреестра

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ВАЛЕАНТ ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.04.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.01.2014
Дата исключения регистрационного удостоверения 20.02.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Трифамокс ИБЛ®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амоксициллин + Сульбактам
Состав Состав на 5 мл приготовленной суспензии для дозировки 125 мг + 125 мг/5мл: Активное вещество: Амоксициллина тригидрат – 143,500 мг (эквивалентно амоксициллину – 125 мг); сульбактама пивоксил – 186,200 мг (эквивалентно сульбактаму – 125 мг). Вспомогательные вещества: Карбоксиметилцеллюлоза натрия – 2,500 мг, натрия хлорид – 5,000 мг, натрия бензоат – 5,000 мг, кремния диоксид коллоидный – 12,500 мг, ароматизатор банановый – 6,670 мг, краситель хинолин желтый – 0,208 мг, сахароза – 2138,422 мг. Состав на 5 мл приготовленной суспензии для дозировки 250 мг + 250 мг/5мл: Активное вещество: Амоксициллина тригидрат – 287,000 мг (эквивалентно амоксициллину – 250 мг); сульбактама пивоксил – 372,000 мг (эквивалентно сульбактаму – 250 мг). Вспомогательные вещества: Карбоксиметилцеллюлоза натрия – 2,500 мг, натрия хлорид – 5,000 мг, натрия бензоат – 5,000 мг, кремния диоксид коллоидный – 12,500 мг, ароматизатор банановый – 6,670 мг, краситель хинолин желтый – 0,208 мг, сахароза – 1808,722 мг
Реквизиты нормативной документации НД 42-13550-05 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лабораториос Багу АО (Аргентина)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.04.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.01.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Трифамокс ИБЛ®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амоксициллин + Сульбактам
Состав Состав на 5 мл приготовленной суспензии для дозировки 125 мг + 125 мг/5мл: Активное вещество: Амоксициллина тригидрат – 143,500 мг (эквивалентно амоксициллину – 125 мг); сульбактама пивоксил – 186,200 мг (эквивалентно сульбактаму – 125 мг). Вспомогательные вещества: Карбоксиметилцеллюлоза натрия – 2,500 мг, натрия хлорид – 5,000 мг, натрия бензоат – 5,000 мг, кремния диоксид коллоидный – 12,500 мг, ароматизатор банановый – 6,670 мг, краситель хинолин желтый – 0,208 мг, сахароза – 2138,422 мг. Состав на 5 мл приготовленной суспензии для дозировки 250 мг + 250 мг/5мл: Активное вещество: Амоксициллина тригидрат – 287,000 мг (эквивалентно амоксициллину – 250 мг); сульбактама пивоксил – 372,000 мг (эквивалентно сульбактаму – 250 мг). Вспомогательные вещества: Карбоксиметилцеллюлоза натрия – 2,500 мг, натрия хлорид – 5,000 мг, натрия бензоат – 5,000 мг, кремния диоксид коллоидный – 12,500 мг, ароматизатор банановый – 6,670 мг, краситель хинолин желтый – 0,208 мг, сахароза – 1808,722 мг
Реквизиты нормативной документации НД 42-13550-05 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.