Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Кавинтазол — регистрационное удостоверение ЛС-000801

Номер: ЛС-000801
Дата регистрации: 2016-01-21
Дата прекращения регистрации:
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения: Уралбиофарм ОАО
Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения: Россия
Торговое наименование лекарственного препарата: Кавинтазол
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: Винпоцетин
Сведения о производителях: производитель
Срок годности: 2 года В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

История перерегистраций

  • ЛС-000801 от 2016-01-21; Уралбиофарм ОАО (Россия); Действует
  • ЛС-000801 от 2011-10-31 до 2016-01-21; Уралбиофарм ОАО (Россия); Заменено
  • ЛС-000801 от 2005-09-30 до 2010-09-30; Уралбиофарм ОАО (Россия); Истек срок

Упаковки

Инструкция по медицинскому применению


Кавинтазол
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-000801

Дата последнего изменения: 31.10.2011

Лекарственная форма


Таблетки

Состав


1 таблетка содержит

Активного вещества:

Винпоцетин – 0,005 г

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат (сахар молочный) – 0,2074 г, крахмал картофельный – 0,0291 г, повидон (поливинилпирролидон) – 0,006 г, магния стеарат – 0,0025 г

Описание лекарственной формы


Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакологическая группа


Мозговой кровоток улучшающее средство

Фармакодинамика


Винпоцетин селективно ингибирует потенциалзависимые натриевые ( Na + ) каналы, вызывая дозозависимое снижение концентрации ионов кальция (Са2+) в окончаниях нейронов полосатого тела. Считается, что снижение тока Na + оказывает нейропротективный эффект, обусловленный снижением эксайтотоксичности и ослаблением нейронального повреждения, вызванного ишемией головного мозга или реперфузией.

Винпоцетин повышает концентрацию 3,4-дигидроксифенилуксусной кислоты (метаболита дофамина) в нервных окончаниях полосатого тела. Такое действие сходно с фармакологическим действием резерпина (напоминающего по химической структуре винпоцетин), который истощает запасы катехоламинов в нервных окончаниях головного мозга, что обуславливает побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы и антипсихотический эффект.

Он также ингибирует фосфодиэстеразы типа 1 (ФДЭ-1), что приводит к повышению концентрации внутриклеточного циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ). Это приводит к расслаблению гладких мышц сосудов головного мозга

Фармакокинетика


При приеме внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (главным образом в проксимальных отделах тонкой кишки). Биодоступность при приеме натощак – около 7%. Время достижения максимальной концентрации (ТС max ) в плазме крови – 1 ч, в тканях – 2–4 ч. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму. При введении повторных доз кинетика носит линейный характер.

Связь с белками плазмы – 66%, клиренс – 66,7 л/ч, превышает печеночный клиренс (50 л/ч), что свидетельствует о внепеченочном метаболизме. Проникает в грудное молоко (0,25% в течение 1-го часа), через плацентарный барьер. Период полураспада (Т1/2) – 3,54–6,12 ч. Выводится почками и кишечником в соотношении 3:2.

Показания


Неврология (с составе комплексной терапии): в качестве симптоматического средства при различных формах недостаточности мозгового кровообращения (ишемический инсульт, восстановительная стадия геморрагического инсульта, последствия перенесенного инсульта; транзиторная ишемическая атака; сосудистая деменция; недостаточность кровообращения в вертебробазилярном бассейне; атеросклероз сосудов головного мозга; посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия); офтальмология: хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза (в т.ч. окклюзия центральной артерии или вены сетчатки); снижение остроты слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, идиопатический шум в ушах.

Противопоказания


Гиперчувствительность, острая фаза геморрагического инсульта, тяжелая ишемическая болезнь сердца, тяжелые нарушения ритма сердца, беременность, период лактации, возраст до 18 лет, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Следуют соблюдать осторожность при назначении Винпоцетина пациентам, принимающим гипотензивные средства или препараты, удлиняющие интервал QT (лоратадин, терфенадин, эритромицин, пробукол).

Применение при беременности и кормлении грудью


Винпоцетин противопоказан к применению при беременности. При необходимости его применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы


Внутрь, после приема пищи.

Начальная доза – 15 мг/сут, стандартная суточная доза – по 5–10 мг 3 раза в день.

Максимальная суточная доза – 30 мг.

Курс лечения – 1–3 мес. Перед отменой дозу следует постепенно уменьшить.

Побочные действия


Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменения на электрокардиограмме (депрессия сегмента ST , удлинение интервала Q - T ); тахикардия, экстрасистолия (причинно-следственная связь не установлена), лабильность артериального давления (чаще снижение).

Со стороны центральной нервной системы: нарушение сна (бессонница, повышенная сонливость); головокружение, головная боль, общая слабость (могут быть проявлением основного заболевания).

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, изжога.

Прочие: кожные аллергические реакции, повышенное потоотделение, гиперемия кожи.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка


Симптомы интоксикации неспецифические. Вначале возможны тошнота, головокружение, тахикардия, снижение артериального давления; в дальнейшем — аритмии в виде желудочковых экстрасистолий, блокад, в тяжелых случаях — аритмия типа «пируэт».

Лечение: отмена лекарственного средства, промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение.

Взаимодействие


Возможно усиление гипотензивного действия при одновременном применении с метилдопой (необходим контроль артериального давления).

Особые указания


Применение у лиц с нарушением функции печени и почек: Винпоцетин не обладает нефро- и гепатотоксическим действием, при назначении препарата пациентам с нарушением функции печени и почек коррекции дозы не требуется.

В случае исходного удлинения интервала Q - T , а также при одновременном применении с лекарственными средствами, удлиняющими интервал Q - T , в период лечения Винпоцетином необходим периодический контроль электрокардиограммы.

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска


Таблетки по 5 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100 таблеток в банки полимерные.

Каждую банку или 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения


В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности


2 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек


Отпускают по рецепту.