Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛС-000258

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-000258

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Верофарм ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.05.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Веро-Эпоэтин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эпоэтин бета
Состав Состав на один флакон Действующее вещество: Эпоэтин бета                                                     1 000 ME, 2000 ME, 4000 ME, 10000 ME Вспомогательные вещества: Повидон (поливинилпирролидон, повидон К-17)          15 мг Натрия цитрата дигидрат                                                   0,6 мг Натрия дигидрофосфата дигидрат                                    3,6 мг Натрия эдетат                                                                      0,19 мг Кальция хлорида дигидрат                                                0,13 мг Натрия гидроксид 0,1 М раствор или хлористоводородная кислота 0,1 М раствор            до pH 6,9 (при необходимости для корректировки pH буферного раствора и корректировки pH в технологическом процессе).
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0046-5324-04 изменение №9
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лэнс-Фарм ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.07.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Веро-Эпоэтин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эпоэтин бета
Состав Состав на один флакон Действующее вещество: Эпоэтин бета                                                     1 000 ME, 2000 ME, 4000 ME, 10000 ME Вспомогательные вещества: Повидон (поливинилпирролидон, повидон К-17)          15 мг Натрия цитрата дигидрат                                                   0,6 мг Натрия дигидрофосфата дигидрат                                    3,6 мг Натрия эдетат                                                                      0,19 мг Кальция хлорида дигидрат                                                0,13 мг Натрия гидроксид 0,1 М раствор или хлористоводородная кислота 0,1 М раствор            до pH 6,9 (при необходимости для корректировки pH буферного раствора и корректировки pH в технологическом процессе).
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0046-5324-04 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лэнс-Фарм ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.11.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Веро-Эпоэтин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эпоэтин бета
Состав Состав на один флакон Действующее вещество: Эпоэтин бета                                                     1 000 ME, 2000 ME, 4000 ME, 10000 ME Вспомогательные вещества: Повидон (поливинилпирролидон, повидон К-17)          15 мг Натрия цитрата дигидрат                                                   0,6 мг Натрия дигидрофосфата дигидрат                                    3,6 мг Натрия эдетат                                                                      0,19 мг Кальция хлорида дигидрат                                                0,13 мг Натрия гидроксид 0,1 М раствор или хлористоводородная кислота 0,1 М раствор            до pH 6,9 (при необходимости для корректировки pH буферного раствора и корректировки pH в технологическом процессе).
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0046-5324-04 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лэнс-Фарм ООО [пос.Горки-10] (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.04.2005
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 29.04.2010
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Веро-Эпоэтин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эпоэтин бета
Состав Состав на один флакон Действующее вещество: Эпоэтин бета                                                     1 000 ME, 2000 ME, 4000 ME, 10000 ME Вспомогательные вещества: Повидон (поливинилпирролидон, повидон К-17)          15 мг Натрия цитрата дигидрат                                                   0,6 мг Натрия дигидрофосфата дигидрат                                    3,6 мг Натрия эдетат                                                                      0,19 мг Кальция хлорида дигидрат                                                0,13 мг Натрия гидроксид 0,1 М раствор или хлористоводородная кислота 0,1 М раствор            до pH 6,9 (при необходимости для корректировки pH буферного раствора и корректировки pH в технологическом процессе).
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0046-5324-04 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.