Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛС-000150

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-000150

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Кедрион С.п.А (Италия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.03.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.10.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Уман альбумин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Альбумин человека
Состав Название компонента Содержание в 1 л раствора для инфузий 20% 25% Действующее вещество:     Альбумин человека 200 г 250 г Вспомогательные вещества:     натрия хлорид 4,52 г 3,52 г натрия каприлат 2,66 г 3,325 г N‑ацетил‑DL‑триптофан 3,94 г 4,925 г вода для инъекций до 1 л до 1 л  
Реквизиты нормативной документации ЛС-000150-071022
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Кедрион С.п.А (Италия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.03.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.02.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Уман альбумин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Альбумин человека
Состав Название компонента Содержание в 1 л раствора для инфузий 20% 25% Действующее вещество:     Альбумин человека 200 г 250 г Вспомогательные вещества:     натрия хлорид 4,52 г 3,52 г натрия каприлат 2,66 г 3,325 г N‑ацетил‑DL‑триптофан 3,94 г 4,925 г вода для инъекций до 1 л до 1 л  
Реквизиты нормативной документации ЛС-000150-200219
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.