Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000150
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кедрион С.п.А (Италия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.10.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Уман альбумин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Альбумин человека |
| Состав | Название компонента Содержание в 1 л раствора для инфузий 20% 25% Действующее вещество: Альбумин человека 200 г 250 г Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 4,52 г 3,52 г Натрия каприлат 2,66 г 3,325 г N-ацетил-DL-триптофан 3,94 г 4,925 г Вода для инъекций до 1 л до 1 л |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000150-071022 |
- раствор для инфузий 20%, флакон 100 мл - пачка картонная, Кедрион С.п.А (Италия), 04607003390679, 4607003390679
- раствор для инфузий 20%, флакон 50 мл - пачка картонная, Кедрион С.п.А (Италия), 04607003390662, 4607003390662
- раствор для инфузий 20%, флакон 100 мл - пачка картонная, Кедрион С.п.А (Италия), Фалорни С.р.Л (Италия),
- раствор для инфузий 20%, флакон 50 мл - пачка картонная, Кедрион С.п.А (Италия), Фалорни С.р.Л (Италия),
- раствор для инфузий 25%, флакон 50 мл - пачка картонная, Кедрион С.п.А (Италия), 04607003390686, 4607003390686
- раствор для инфузий 25%, флакон 50 мл - пачка картонная, Кедрион С.п.А (Италия), Фалорни С.р.Л (Италия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кедрион С.п.А (Италия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.02.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Уман альбумин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Альбумин человека |
| Состав | Название компонента Содержание в 1 л раствора для инфузий 20% 25% Действующее вещество: Альбумин человека 200 г 250 г Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 4,52 г 3,52 г Натрия каприлат 2,66 г 3,325 г N-ацетил-DL-триптофан 3,94 г 4,925 г Вода для инъекций до 1 л до 1 л |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000150-200219 |
- раствор для инфузий 20%, флакон 100 мл - пачка картонная, Кедрион С.п.А (Италия), 04607003390679, 4607003390679
- раствор для инфузий 20%, флакон 50 мл - пачка картонная, Кедрион С.п.А (Италия), 04607003390662, 4607003390662
- раствор для инфузий 20%, флакон 100 мл - пачка картонная, Кедрион С.п.А (Италия), Фалорни С.р.Л (Италия),
- раствор для инфузий 20%, флакон 50 мл - пачка картонная, Кедрион С.п.А (Италия), Фалорни С.р.Л (Италия),
- раствор для инфузий 25%, флакон 50 мл - пачка картонная, Кедрион С.п.А (Италия), 04607003390686, 4607003390686
- раствор для инфузий 25%, флакон 50 мл - пачка картонная, Кедрион С.п.А (Италия), Фалорни С.р.Л (Италия),
- раствор для инфузий 5%, флакон 250 мл - пачка картонная, Кедрион С.п.А (Италия),
- раствор для инфузий 5%, флакон 250 мл - пачка картонная, Кедрион С.п.А (Италия), Фалорни С.р.Л (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
